炎症性疾病与免疫失调类疾病（如类风湿性关节炎、克罗恩病、系统性红斑狼疮等）在全球范围内呈持续增长趋势，传统治疗手段多依赖于糖皮质激素和免疫抑制剂，存在副作用大、靶向性差、耐药性强等痛点。随着核酸药物和基因调控类疗法兴起，如何高效、精准地将这些分子递送至免疫细胞成为研发关键。PEG-DOTAP脂质体，作为新一代智能纳米载体，在炎症调控与免疫治疗中展现出独特的递送优势。
产品名称： PEG-DOTAP脂质体递送系统
产品概述：PEG-DOTAP脂质体是一种通过聚乙二醇修饰阳离子脂质DOTAP的纳米载体，专为核酸类药物、免疫调节剂的递送设计。可稳定包载siRNA、miRNA、抗炎小分子或肽类药物，具备靶向性、低免疫原性及优良的生物相容性。
中新康明具备多种脂质体系统的定制能力，能够针对DOTAP类阳离子脂质体进行结构优化、PEG比例调控以及功能化改性，满足不同应用场景下的核酸载体需求。
技术参数：
粒径范围：80–150 nm
表面电荷：+20 ~ +40 mV
封装效率：≥90%（核酸类）
PEG修饰率：可调（1%-10%）
释药行为：pH/酶响应释放
材料成分：
DOTAP（阳离子脂质）
DSPE-PEG2000（或其它分子量PEG修饰脂质）
胆固醇（膜稳定剂）
可选添加：靶向配体、响应元件等
物理性能：
稳定性强，支持冷冻干燥存储
在体内循环时间延长
良好的胶体稳定性与分散性
性能优势：
高效包载核酸或免疫调节药物
优异的细胞摄取效率
表面PEG修饰提升体内稳定性，避免快速清除
核心功能：
靶向递送至免疫细胞（如巨噬细胞、T细胞）
实现特定基因沉默或激活
抑制炎症因子表达、重建免疫平衡
中新康明支持包括药物包裹服务在内的多种技术路线，能够精确调控脂质体的粒径、电荷及包载能力，适用于抗炎类小分子、siRNA、miRNA、mRNA等多类型药物的高效负载。
对比竞品：
与传统阳离子脂质体或聚合物载体相比，PEG-DOTAP脂质体具有更高的生物安全性、更强的靶向递送能力和更低的免疫刺激。
经济优势：
制备工艺成熟、易于放大
支持多种药物类型的统一递送平台
成本效益：
减少治疗剂量与副作用，提升患者依从性
在同等疗效下减少重复给药次数，降低总治疗成本
投资回报：
适用于多种核酸类药物开发，具备高度通用性
可在多个免疫相关疾病模型中推广应用，潜在市场广阔
在产品放大转化方面，中新康明拥有完善的中试放大能力，提供脂质体中试工艺设计、批量化制备和质量一致性验证服务，保障产品从实验室平稳过渡到临床前试验。
主要应用：
类风湿性关节炎：siRNA或miRNA递送，抑制TNF-α、IL-1β等炎症因子
克罗恩病/溃疡性结肠炎：局部递送抗炎核酸，调节肠道免疫微环境
哮喘：靶向抑制气道炎症相关基因表达
自身免疫病：如SLE中调控Treg细胞功能的基因治疗
中新康明提供配套的脂质体抗体偶联服务，可将单抗、双抗等免疫分子偶联于载体表面，用于实现靶向免疫细胞的精准递送，在自免及抗炎方向具备广阔拓展空间。
设计阶段：
确定核酸药物种类与靶点
筛选最优脂质组成与PEG修饰程度
设计靶向功能模块（如叶酸、肽段）
生产制造：
采用薄膜水化/微流控/超声法等制备方式
控制粒径、电荷和包封率
可实现中试规模（L级）及GMP标准化批次生产
安装和调试：
若客户自建载体平台，可提供制备工艺转移服务
提供工艺参数与放大指导
中新康明已建立稳定的脂质体GMP级别制备流程与质控体系，具备产品批量供应能力，可服务于核酸类药物的IND申报及临床前批次材料生产。
总结：PEG-DOTAP脂质体作为炎症与免疫疾病治疗的高效递送平台，具备良好的安全性、精准性和拓展性，能够满足不同核酸药物在复杂病理环境中的递送需求，是当前免疫调节方向的重要工具之一。
展望：随着精准医学的发展，PEG-DOTAP脂质体将进一步拓展至多种炎症相关疾病及联合治疗领域，并与更多新型靶向机制融合，推动基因治疗技术向临床端持续靠近。
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