肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）作为全球第六大常见恶性肿瘤和第三大致死癌症，因其早期无明显症状、高复发率及有限的临床治疗手段，长期以来是肿瘤治疗领域的重大挑战。然而，随着分子生物学与纳米技术的深度融合，长链非编码RNA（Long non-coding RNAs, lncRNAs）在HCC发生、发展及预后调控中的关键作用逐渐被揭示，为精准靶向治疗开辟了全新路径。近日，一项聚焦lncRNA与纳米颗粒（Nanoparticles, NPs）联合治疗HCC的综述研究指出，脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNPs）可有效解决lncRNA体内递送难题，显著提升其稳定性和靶向效率，有望成为攻克HCC的关键技术平台。
在此背景下，作为国内领先的核酸药物CDMO企业，中新康明（Sinokon MedTech） 正积极布局lncRNA-HCC治疗领域，依托自主研发的LNP原料体系与全流程CDMO服务能力，为全球科研机构与制药企业提供从概念验证到临床转化的一站式解决方案。
一、肝细胞癌治疗迎来新曙光：lncRNA与纳米递送技术融合
传统HCC治疗手段如手术切除、肝移植、经动脉化疗栓塞（TACE）及靶向药物（如索拉非尼）虽有一定疗效，但受限于耐药性、毒副作用及晚期诊断率低等问题，整体生存获益有限。近年来，研究发现多种lncRNA（如HOTAIR、MALAT1、HULC等）在HCC中异常表达，参与调控细胞增殖、侵袭、转移及免疫逃逸等关键过程，具备成为新型生物标志物和治疗靶点的巨大潜力。
然而，lncRNA分子量大、结构复杂、易被核酸酶降解，且难以穿透细胞膜，严重制约其临床转化。而LNP作为一种高效、安全的核酸递送载体，不仅能有效包裹并保护lncRNA免受降解，还可通过表面修饰实现肝靶向富集，显著提升药物在肿瘤组织的蓄积与内化效率。这一“lncRNA + LNP”策略，正成为HCC精准治疗的前沿方向。
二、中新康明提供全链条LNP原料与CDMO服务，加速HCC核酸疗法开发
面对这一新兴治疗范式，中新康明已构建覆盖LNP核心脂质原料合成、处方筛选、工艺开发、GMP生产及分析方法验证的完整技术平台。公司可提供：
高纯度可离子化脂质（Ionizable Lipids）：如MC3类似物、DLin-MC3-DMA衍生物等，具备优异的包封率与肝靶向性；
定制化辅助脂质组合：包括DSPC、胆固醇、PEG-脂质等，支持不同lncRNA载荷的理化特性优化；
GMP级LNP制剂CDMO服务：从毫克级概念验证到百升级临床批次生产，满足IND申报需求；
肝靶向LNP配方库：基于GalNAc模拟或ApoE介导机制，实现高效肝细胞特异性递送。
目前，中新康明已与多家国内外高校、生物技术公司合作，推进多个针对HCC的lncRNA-LNP项目进入临床前研究阶段。
三、技术优势：自主知识产权+全流程控制+快速响应
中新康明的核心竞争力在于其垂直整合的技术生态。公司拥有自主知识产权的LNP脂质合成路线，关键中间体国产化率超90%，有效规避供应链风险；同时，配备符合FDA/EMA/NMPA要求的cGMP洁净车间与QbD（质量源于设计）开发体系，确保产品批间一致性与可放大性。
此外，中新康明建立了高通量LNP筛选平台，可在2周内完成上百种处方的粒径、PDI、包封率及体外转染效率评估，并结合小动物活体成像技术快速验证肝靶向性能，大幅缩短研发周期。
四、成功案例：助力客户实现HCC lncRNA疗法从0到1突破
中新康明开发一款靶向抑制HULC（Highly Upregulated in Liver Cancer）的反义lncRNA-LNP制剂。项目初期，客户面临lncRNA稳定性差、肝递送效率低等瓶颈。中新康明团队通过优化可离子化脂质结构，引入pH敏感型PEG脂质，并采用微流控混合工艺，成功制备出粒径均一（~85 nm）、包封率>95%、肝组织蓄积量提升4倍的LNP制剂。在HCC小鼠模型中，该制剂显著抑制肿瘤生长，延长生存期，目前已启动GLP毒理研究，计划2026年提交IND申请。
五、综述展望：中新康明致力于成为HCC核酸治疗的赋能者
正如最新综述所强调，lncRNA与纳米递送系统的结合代表了HCC治疗的未来方向，但其临床转化仍面临规模化生产、长期毒性评估、个体化给药等挑战。中新康明将持续投入LNP技术创新，拓展适用于不同lncRNA结构（如环状lncRNA、双链lncRNA）的递送平台，并深化与临床专家的合作，推动“实验室发现”向“患者获益”的高效转化。
“我们相信，通过提供高质量、可定制、合规可靠的LNP原料与CDMO服务，中新康明将成为全球HCC核酸疗法开发者值得信赖的合作伙伴。”公司首席科学官表示，“未来，我们将继续以技术创新驱动肿瘤精准治疗，为攻克肝癌这一全球健康难题贡献中国力量。”
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