随着肿瘤免疫治疗技术的飞速发展，基于RNA干扰与细胞因子协同作用的新型纳米药物正成为攻克非小细胞肺癌（NSCLC）的重要突破口。近日，一项发表于《AIPAdvances》的研究成果显示，由聚乙烯亚胺（PEI）修饰的脂质纳米颗粒（PEI-LNPs）共载PD-L1-siRNA与IL-2质粒DNA，可显著激活T细胞功能、下调肿瘤细胞PD-L1表达，并重塑免疫微环境，为肺癌靶向免疫治疗开辟了全新路径。
作为国内领先的CDMO（合同研发生产组织）服务商，中新康明始终聚焦前沿药物递送系统，尤其在核酸药物纳米载体领域积累了深厚的技术储备与产业化经验。针对上述研究中所涉及的PEI-LNPs平台，中新康明现已全面开放非GMP级别原料供应、配方优化、理化表征及体外功能验证等一站式CDMO服务，助力科研机构与创新药企加速从“实验室”走向“临床”。
一、PEI-LNPs：肺癌免疫治疗的新一代纳米载体
传统化疗与靶向治疗虽在肺癌治疗中取得一定成效，但耐药性与免疫逃逸仍是临床难题。PD-L1作为关键免疫检查点分子，其高表达可抑制T细胞活性，帮助肿瘤逃避免疫监视。而IL-2作为强效T细胞生长因子，能促进效应T细胞扩增，但全身给药易引发严重毒性。
该研究巧妙地将PD-L1-siRNA（沉默免疫抑制信号）与IL-2pDNA（局部激活免疫应答）共封装于PEI-LNPs中，实现“双管齐下”的协同治疗策略。实验表明，该复合纳米颗粒平均粒径约137.5nm，带正电荷，具备优异的核酸负载能力（最高达86μg/mg），且在酸性肿瘤微环境中可高效释放药物。更重要的是，其在A549肺癌细胞中显著下调PD-L1表达，同时诱导IFN-γ和TNF-α分泌增加、IL-10水平下降，有效逆转免疫抑制状态，凋亡率高达83.5%。
这一成果不仅验证了PEI-LNPs作为多功能核酸递送平台的巨大潜力，也为后续开发“肿瘤微环境响应型”、“T细胞定向激活型”纳米药物提供了重要范式。
二、中新康明：提供全链条PEI-LNPs CDMO解决方案
为支持此类前沿研究快速转化，中新康明现已面向高校、科研院所及Biotech公司，提供非GMP级PEI-LNPs药物开发的全套CDMO服务，包括：
高纯度原料供应：提供分子量2000的支化PEI、DOPC、胆固醇、mPEG-OH、PEI-硬脂酸（PEI-SA）等核心脂质材料，符合科研级标准；
纳米制剂定制开发：基于反相乳化-超声法制备PEI-LNPs，可灵活调控siRNA/pDNA载量、粒径分布（80–200nm）及Zeta电位（+20至+40mV）；
全面理化表征：配备Malvern Zetasizer Nano ZS、透射电镜（TEM）、傅里叶红外光谱（FT-IR）、UV-Vis分光光度计等设备，提供粒径、电位、包封率、载药量、体外释放曲线（pH6.0/7.4）等关键数据；
体外功能评价：支持MTT细胞毒性、AO/PI荧光染色、流式细胞术凋亡分析、WesternBlot蛋白表达检测及ELISA细胞因子定量等服务。
三、技术优势：安全、高效、可放大
中新康明在PEI-LNPs开发中具备三大核心技术优势：
低毒性PEI修饰技术：通过将PEI与硬脂酸共价偶联（PEI-SA），显著降低游离PEI的细胞毒性，同时保留其“质子海绵效应”，提升内体逃逸效率；
双核酸共载平台：独创siRNA与pDNA协同装载工艺，确保两种不同性质核酸在同一载体中的稳定共存与可控释放；
模块化CDMO流程：从处方筛选到中试放大，均采用标准化操作规程（SOP），确保数据可重复、工艺可转移，为后续IND申报奠定基础。
四、成功案例：支持多项国家级科研项目
截至目前，中新康明已为包括中科院某研究所、华东某顶尖医学院及多家创新药企提供PEI-LNPs相关CDMO服务。其中，某客户基于我司提供的PEI-SA/DOPC/Chol配方体系，成功构建了靶向EGFR突变肺癌的siRNA-LNPs，在PDX模型中实现肿瘤体积抑制率达70%，相关成果正在准备发表于国际知名期刊。
五、中新康明CDMO服务：赋能核酸药物从0到1
作为专注于高端药物递送系统的CDMO平台，中新康明不仅提供PEI-LNPs服务，还覆盖LNP、聚合物胶束、外泌体、病毒样颗粒（VLP）等多种递送系统。公司拥有万级洁净实验室、GMP中试车间及完整的质量控制体系，可提供从早期研发、工艺开发、分析方法建立、稳定性研究到临床样品制备的全生命周期服务。
我们坚信，以PEI-LNPs为代表的智能纳米载体，将成为下一代肿瘤免疫治疗的核心引擎。中新康明愿以专业、高效、合规的服务，与全球科研与产业伙伴携手，共同推动中国原创核酸药物走向世界舞台。
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