近年来，癌症免疫治疗已从免疫检查点抑制剂、过继性细胞治疗，逐步拓展至以核酸为核心的免疫调控策略。相较于传统蛋白或小分子药物，核酸类药物在靶点灵活性、免疫激活深度以及联合治疗潜力等方面展现出独特优势。其中，质粒DNA（pDNA）因其结构稳定、编码能力强、可持续表达免疫调控因子，正在成为新一代癌症免疫治疗的重要研究方向。
然而，pDNA在体内应用长期面临递送效率低、易被降解、细胞内转运受限等挑战。脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles,LNP）作为成熟的核酸递送系统，在mRNA疫苗和RNA治疗中已得到充分验证，其在pDNA递送领域的应用正受到越来越多关注。
中新康明近期研究表明，LNP/pDNA不仅可以高效实现基因递送，还可作为一种强效免疫调节平台，通过激活细胞内DNA感应通路，诱导以干扰素为核心的抗肿瘤免疫反应。这一发现为癌症免疫治疗提供了新的作用机制视角，也为相关制剂的开发提出了更高要求。
一、中新康明在癌症免疫治疗中的原料与CDMO服务支持
围绕LNP/pDNA及相关癌症免疫治疗体系的开发需求，中新康明长期深耕于非GMP级纳米制剂关键原料供应与制剂开发CDMO服务，可为科研与早期转化阶段提供系统性支持。
1.非GMP级LNP核心原料稳定供应
中新康明可提供多种用于癌症免疫治疗研究的LNP关键脂质原料，包括但不限于：
SM-102：高效可离子化脂质，适用于DNA/RNA的高效包封与细胞内释放；
DMG-PEG(2000)：用于调控颗粒稳定性、分散性及体内行为；
DSPC：经典结构脂质，增强LNP膜结构稳定性。
所有原料均支持科研级、非GMP级定制化规格，适用于机制研究、处方筛选及动物实验阶段。
2.LNP配方设计与制备服务
依托成熟的微流控混合与脂质自组装技术平台，中新康明可提供：
LNP/pDNA处方设计与参数优化
不同给药途径适配的制剂策略探索
批量放大前的制剂可行性评估
相关服务可根据研究目标灵活调整脂质组成比例、N/P比、粒径区间等关键参数。
二、中新康明CDMO服务的技术优势
在核酸与纳米制剂CDMO领域，中新康明形成了以“原料+制剂+数据”为核心的一体化技术优势：
以机制为导向的处方开发能力
可结合干扰素信号通路、免疫细胞应答等研究目标，反向设计LNP配方参数。
多维度数据检测与表征平台
支持粒径、电位、包封率、稳定性、体内外转染效率及免疫相关指标的系统评估。
高度适配科研与早期转化需求
聚焦非GMP阶段，缩短研发周期，降低探索成本，为后续产业化奠定基础。
三、研究与服务案例概览
在多个肿瘤免疫治疗相关项目中，中新康明已协助客户完成：
LNP/pDNA及LNP/mRNA制剂的快速构建与筛选
不同免疫激活路径（干扰素、STING等）的递送策略验证
从原料筛选到动物实验数据输出的全流程支持
相关成果已被应用于肿瘤疫苗、免疫佐剂及联合免疫治疗研究方向。
四、总结：系统化CDMO服务赋能癌症免疫治疗创新
随着癌症免疫治疗逐步迈向精准化与机制驱动阶段，对递送系统稳定性、免疫通路选择性及数据可靠性的要求不断提高。LNP/pDNA作为一种兼具稳定性与免疫激活能力的平台，正展现出广阔的发展前景。
中新康明将持续依托在非GMP级原料供应、LNP制剂开发及多维数据检测方面的综合CDMO能力，助力科研机构与创新企业加速癌症免疫治疗技术的探索与转化。
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