结直肠癌（CRC）作为全球第三大常见癌症和第二大癌症致死原因，其发病率在我国近十年持续攀升，严重威胁国民健康。面对传统化疗耐药性高、副作用大等临床挑战，以肿瘤特异性抗原为基础的免疫治疗策略正成为突破性研究方向。其中，基于肿瘤来源RNA的纳米脂质体（LNP）疫苗因其可激活强效抗肿瘤免疫应答、安全性高且无需预知特定抗原表位等优势，被视为极具潜力的下一代治疗手段。
近期，中新康明利用CT26小鼠结肠癌模型，成功制备了粒径均一、电位稳定的肿瘤RNA-LNP疫苗，并首次系统比较了不同给药途径的疗效差异。结果明确显示，腹腔注射相较于皮下注射，能更有效地抑制肿瘤生长、降低肿瘤微血管密度，并显著增强脾脏介导的全身性抗肿瘤免疫反应，且未观察到主要脏器毒性。这一发现不仅为RNA肿瘤疫苗的临床转化提供了关键的给药策略依据，也凸显了高质量LNP递送系统在其中的核心作用。
作为国内领先的医药CDMO（合同研发生产组织）服务商，中新康明深度聚焦核酸药物与新型递送系统的开发需求，致力于为包括结直肠癌在内的各类恶性肿瘤创新疗法提供从分子到制剂的一站式解决方案。我们深刻理解，一个成功的LNP疫苗背后，离不开高纯度关键脂质原料、精密的配方工艺以及全面的质量表征。
一、核心原料供应：为您的LNP构建坚实基础
中新康明可稳定供应本研究中所使用的关键非GMP级脂质原料，确保客户研发工作的顺利推进：
DOTAP [(N-[1-(2,3-Dioleoyloxy)propyl]-N,N,N-trimethylammonium methylsulfate)]：一种阳离子脂质，是构建带正电荷LNP以高效包载带负电荷RNA的核心组分。
DSPE-PEG(2000) [1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine-N-[carboxy(polyethylene glycol)-2000]]：一种PEG化脂质，能有效增加LNP在体内的循环时间，减少免疫清除，提高靶向效率。
我们的原料均经过严格的质量控制，批次间一致性高，可直接用于实验室级别的LNP处方筛选与工艺开发。
二、LNP全流程CDMO服务：从概念到数据的无缝衔接
除了原料供应，中新康明还提供覆盖LNP开发全链条的专业CDMO服务：
LNP处方设计与合成：基于客户的目标（如包封率、粒径、稳定性），我们的专家团队可协助优化DOTAP/Chol/DSPE-PEG等脂质的比例，并采用薄膜水化法、乙醇注入法或微流控技术进行LNP的定制化合成。
全面的质量分析与表征：我们配备先进的检测平台，可提供包括但不限于以下关键数据：
粒径与PDI（马尔文激光粒度仪）
Zeta电位（表面电荷稳定性）
形态学观察（透射电子显微镜，TEM）
包封率与载药量（HPLC/UV等方法）
体外释放行为
长期稳定性研究（如4℃条件下7天粒径变化监测）
三、技术优势：专业、高效、可靠
中新康明的核心竞争力在于我们对复杂递送系统的深刻理解和强大的技术整合能力。我们的技术团队由经验丰富的药剂学、分析化学和生物制剂专家组成，能够快速响应客户需求，解决从配方难题到分析方法开发的各种挑战。我们坚持“客户导向”原则，确保每一个项目都能获得高度定制化和保密性的专业服务。
四、成功案例：赋能前沿科研
我们已成功支持多个高校及生物技术公司的mRNA/LNP项目。例如，某知名研究机构在开发一款新型肿瘤疫苗时，面临LNP粒径过大、包封率不稳定的问题。中新康明团队介入后，通过系统性地筛选脂质种类和比例，并优化挤出工艺参数，最终帮助客户获得了粒径<150 nm、PDI<0.2、包封率>90%的优质LNP，为其后续的动物药效实验奠定了坚实基础。
五、综合服务描述：您值得信赖的CDMO合作伙伴
中新康明不仅仅是一个供应商，更是您在创新药物研发道路上的战略伙伴。我们提供的是一套集高纯度关键物料供应、先进制剂开发、全方位质量控制于一体的综合性CDMO服务平台。无论您处于早期靶点验证、临床前候选物筛选，还是准备迈向IND申报，中新康明都能为您提供灵活、高效且符合国际标准的技术支持。
面对结直肠癌治疗的严峻挑战，以RNA-LNP为代表的新型免疫疗法为我们带来了新的曙光。中新康明愿以专业的技术和真诚的服务，与全球的科研工作者和生物医药企业携手并进，共同加速这一前沿疗法的开发进程，为攻克癌症贡献中国力量。
返回
