随着全球肿瘤发病率持续上升，传统化疗药物因缺乏靶向性、毒副作用大等问题，已难以满足临床对高效低毒治疗手段的迫切需求。近年来，智能响应型纳米药物递送系统成为肿瘤治疗领域的重要研究方向。其中，pH响应性聚氨基酸纳米载体凭借其在肿瘤微环境（TME）中实现精准药物控释的能力，展现出巨大的临床转化潜力。
为此，中新康明成功构建了一种新型pH响应性超支化聚氨基酸纳米材料——mPEG-PEI-PBLL。该材料通过Nε-苄氧羰基-L-赖氨酸环内酸酐（Lys(Z)-NCA）与甲氧基聚乙二醇-聚乙烯亚胺（mPEG-PEI）的开环聚合合成，具备两亲性结构，可自组装形成粒径约117nm的稳定胶束。其核心创新在于引入席夫碱（Schiffbase）键作为酸敏感连接单元：在生理pH（7.4）下结构稳定，延长血液循环时间；而在肿瘤酸性微环境（pH≈5.0）中迅速断裂，实现药物的定点释放。实验表明，该载体对阿霉素（DOX）的载药量高达25.8%，包封效率达87%。更重要的是，与游离DOX相比，mPEG-PEI-PBLL显著降低了药物的全身毒性，提高了肿瘤组织蓄积，并在动物模型中有效抑制肿瘤生长、延长生存期，同时展现出优异的生物相容性与可降解性。
这一突破性成果不仅验证了pH响应性聚氨基酸载体在肿瘤精准治疗中的巨大价值，也为创新药企提供了极具前景的技术路径。然而，从实验室概念到临床前乃至临床阶段的转化，离不开高质量、高一致性的关键原料供应与专业、灵活的合同研发生产组织（CDMO）服务支持。
中新康明：您值得信赖的纳米药物CDMO合作伙伴
作为国内领先的高端医药中间体与纳米药物CDMO服务商，中新康明深度布局智能递送系统领域，现已全面开放针对上述mPEG-PEI-PBLL体系的非GMP级原料供应与定制化CDMO服务，助力客户快速推进项目进程。
1.关键原料稳定供应，保障研发连续性
我们可批量供应高纯度、严格质控的非GMP级关键单体与聚合物：
mPEG-PEI：多种分子量规格（如Mn=2000），席夫碱端基明确，适用于后续NCA开环聚合；
Lys(Z)-NCA（Nε-苄氧羰基-L-赖氨酸-N-羧基环内酸酐）：高纯度（≥98%），水分与杂质控制严格，确保聚合反应高效可控。
2.一站式CDMO服务：从合成到表征，全程无忧
中新康明提供覆盖mPEG-PEI-PBLL纳米颗粒开发全链条的CDMO服务：
聚合物合成：在严格无水无氧条件下，完成mPEG-PEI-PBLL的开环聚合（ROP），确保批次一致性；
DOX载药工艺开发：采用溶剂置换法高效制备DOX负载纳米胶束；
全面质量表征：包括但不限于：
结构确认：¹HNMR、FT-IR；
理化性质：DLS测定粒径与PDI、TEM观察形貌、荧光探针法测定CMC；
载药性能：UV-Vis测定载药量（DLC）与包封率（DLE）；
体外释放：模拟不同pH环境（如7.4vs5.0）下的药物释放动力学；
稳定性研究：不同pH缓冲液中胶束粒径变化监测。
3.技术优势：专业团队+先进平台
中新康明的核心竞争力源于：
深厚的高分子化学与纳米制剂技术积累：团队精通NCA聚合、席夫碱化学及自组装纳米系统构建；
完善的分析检测平台：配备核磁、红外、DLS、TEM、HPLC、UV-Vis、荧光光谱仪等先进设备；
灵活高效的项目管理：可根据客户需求，提供从毫克级工艺摸索到百克级放大生产的定制化服务，快速响应研发迭代。
4.成功案例：赋能客户创新
我们已为多家生物医药公司及科研院所成功交付类似pH响应性聚氨基酸纳米载体项目。例如，某客户基于中新康明提供的Lys(Z)-NCA及mPEG-PEI原料，结合我们的DOX载药与表征服务，在3个月内完成了先导化合物的体外评价数据包，为其IND申报奠定了坚实基础。
5.综合CDMO服务：不止于原料，更在于赋能
中新康明致力于成为客户在复杂纳米药物开发道路上的战略伙伴。我们的服务不仅限于单一原料或步骤，而是提供“原料+合成+表征+工艺优化”的综合解决方案。无论是早期靶点验证所需的毫克级样品，还是临床前研究所需的多批次百克级物料，我们均能以高标准的质量、高效率的交付和高性价比的成本，全方位支持客户的创新药物研发管线。
展望未来，中新康明将持续聚焦肿瘤精准治疗前沿，深耕智能纳米递送系统CDMO服务，以专业的技术能力和可靠的服务品质，与全球创新药企携手，共同推动更多安全、高效的抗肿瘤新药早日惠及患者。
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