随着全球老龄化进程加速，阿尔茨海默病（AD）正成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一。据世界卫生组织统计，全球已有超过5000万痴呆患者，其中60%–70%为AD。这一数字预计到2050年将突破1.5亿。尽管β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积、Tau蛋白过度磷酸化等病理机制已被阐明，但现有药物仅能短暂缓解症状，无法阻断疾病进展。近年来，以靶向Aβ清除、Tau聚集抑制、神经炎症调控为核心的新型治疗策略不断涌现，然而，血脑屏障（BBB）的存在成为绝大多数候选药物难以逾越的“天堑”。在此背景下，能够高效穿越BBB、实现脑内精准递送的先进药物载体——尤其是功能化脂质体——被视为突破AD治疗瓶颈的关键技术路径。
作为国内领先的高端复杂制剂CDMO企业，中新康明敏锐捕捉到这一未被满足的临床需求，已系统构建面向中枢神经系统（CNS）疾病的脂质体递送技术平台，并推出针对AD治疗的定制化服务。公司可提供从单室/多室脂质体设计、靶向配体修饰（如ApoE、转铁蛋白、葡萄糖、TAT肽等）、到GMP级生产与全套表征验证的一站式解决方案。无论是小分子化合物（如姜黄素、α-倒捻子素）、多肽（如Pep63）、抗体片段（如VHH-pa2H），还是核酸类药物（如miR-195、siRNA），中新康明均能将其高效包载于脂质体中，并通过表面工程赋予其穿越BBB、靶向Aβ斑块或激活小胶质细胞的能力。此外，公司还支持仿生杂化策略，如外泌体-脂质体融合囊泡的开发，进一步提升脑部递送效率与生物相容性。
中新康明在AD脂质体领域的核心优势，源于其对**“结构-功能-体内命运”三位一体关系的深刻理解。不同于仅关注粒径、包封率等基础参数的传统做法，公司团队深入研究不同磷脂组成、胆固醇比例、PEG链长及靶向配体密度对脂质体体内药代动力学（PK）与生物分布（BD）的影响。例如，我们可依据客户目标——是追求快速脑摄取（优选GSH或葡萄糖修饰），还是长效滞留（采用ApoE或转铁蛋白策略）——精准匹配最优配方。在工艺层面，中新康明采用高压微射流、薄膜水化结合挤出等先进技术，确保脂质体批次间高度均一；同时建立包含体外BBB模型、Aβ结合实验、SH-SY5Y神经元保护测试及APP/PS1转基因小鼠药效评估在内的多层次验证体系**，真正实现从“理化合格”到“生物学有效”的跨越。
依托该平台，中新康明已成功支持多个AD相关项目推进。其中一个代表性案例是与某创新药企合作开发的ApoE3修饰多功能脂质体：该制剂共载抗Aβ寡聚体肽与抗氧化剂，通过模拟高密度脂蛋白（HDL）结构，高效穿越BBB并靶向Aβ沉积区域。在SAMP8衰老小鼠模型中，该脂质体显著减少海马区Aβ斑块负荷，抑制小胶质细胞过度活化，并改善认知功能。整个项目从处方筛选、工艺放大到IND-enabling非临床研究，均由中新康明全程主导，最终助力客户在12个月内完成临床前数据包提交。此外，公司还在推进基于仿生外泌体-脂质体杂化纳米囊泡的基因治疗项目，旨在通过共递送siBACE1与pTREM2，同步抑制Aβ生成并重编程小胶质细胞表型，实现AD的协同干预。
综上所述，中新康明已建立起覆盖AD脂质体药物全生命周期的服务能力：从前端的靶点分析与载体设计，到中试GMP生产、全面的理化与生物学表征，再到CMC文件撰写与监管沟通支持。公司不仅提供“来料加工”，更致力于成为客户的科学合作伙伴，将最新科研成果（如ApoE介导的BBB转运机制、ROS响应性释放策略）转化为可落地的技术方案。在神经退行性疾病治疗迎来转折点的今天，中新康明将持续深耕脑靶向递送技术，以脂质体为舟，助力全球创新药企将更多有希望的AD疗法安全、高效地送达患者大脑，共同应对这一世纪难题。
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