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新材料和新技术的发展,不仅推动了传统产业的转型升级,也为解决人类面临的能源、环境、健康等重大问题提供了新的可能。

中新康明:光交联水凝胶的研发与规模化制备一站式解决方案

发布时间:2025-11-27       来源:中新康明

随着再生医学和医疗器械创新的不断推进,光交联水凝胶因其可控固化机制、生物相容性优异和功能化潜力广泛,已成为创面修复领域最具产业化价值的材料方向之一。日前,中新康明正式发布光交联水凝胶规模化制备与CDMO一站式服务解决方案,面向医疗器械企业、科研机构、临床转化团队提供从材料开发到中试放大、再到注册报批的全流程支持。

光交联水凝胶

多材料体系覆盖打造通用型光交联水凝胶技术平台

依托长期在天然高分子修饰、生物材料化学及光固化技术方向的积累,中新康明已构建覆盖多类基础材料与复合体系的光交联水凝胶平台。

平台已成功开发多种具有产业化潜力的材料体系,包括:

GelMA/TA/PVA-CMC复合水凝胶:兼具快速固化、组织黏附、抗菌和保湿性能,适用于烧烫伤与活性创面管理;

GelMA/γPGA-NHS粘附增强体系:可与组织结构共价结合,提升伤口贴合性和愈合速度;

CSMA-FA/OBSP免疫调控型水凝胶:调节巨噬细胞表型,实现抗炎与促修复并行,适合慢性及难愈合创面;

SFMA/GA/Zn生物活性水凝胶:锌离子赋予强效抗菌与成纤维促进作用,可加速肉芽生长和血管新生;

HAMA/tFNA/GL13K、GelMA-MY@Lipo、GelMA/Ag@ZnO等功能型体系:具备增强细胞活性、ROS清除、信号通路激活等多重高级功能。

光交联水凝胶

多体系兼容性使得中小型企业和创新团队可在同一平台上开展不同技术路线的快速验证与放大,为材料创新及产品落地提供高效路径。

从材料研发到中试验证全流程工艺体系全面开放

此次发布的光交联水凝胶方案覆盖材料开发、工艺优化、表征检测、功能验证至规模制备的完整链路。

●原料合成与结构修饰能力成熟

中新康明可提供GelMA、HAMA、CSMA、SFMA等多种光交联前体的定制合成服务,并实现:

修饰度(DM)可控调节

NMR、FTIR、GPC等结构确认

内毒素、微生物、重金属、残留溶剂等全套质量放行检测

确保原料达到医疗器械及药械结合产品的质量要求。

光交联水凝胶

●光交联体系设计与配方优化能力完善

针对不同应用场景,可提供:

光敏剂筛选与配比优化

固化时间、机械性能、黏附力可调参数包

金属离子、纳米材料、生长因子等多功能组分复配设计

实现从“秒级固化”“强粘附”到“免疫调控”“促血管生成”等目标性能的定向开发。

●完整的水凝胶性能与生物学测试体系

公司内部实验平台可提供:

流变、力学、swelling、凝胶率、孔结构等材料学测试

抗菌、抗炎、抗氧化、生长因子释放等体外功能评价

细胞毒性、细胞迁移、成血管实验等生物学验证

以数据驱动研发决策,为企业提供可用于注册的基础研究资料。

光交联水凝胶

公斤级—百公斤级规模化制备能力助力产品快速推进

针对光交联水凝胶产品的产业化需求,中新康明已建立从克级研发样品到公斤级中试,再至百公斤级放大生产的体系化能力,包括:

1–20kg中试批次稳定制备

20–200kg大包装溶液生产能力

无菌过滤、无菌灌装、临床样品包装

多规格包装(1mL—5L)可灵活定制

同时提供常温/冷链稳定性研究、灭菌工艺开发(γ/EO/过滤)等支持,确保产品满足临床前及注册需求。

CDMO全链路服务加速创新水凝胶材料转化落地

面向企业级客户,中新康明提供包括:

处方设计与优化

工艺开发与验证

稳定性与质量研究

生产批次制备与文件输出

医疗器械注册申报支持

在材料特性研究、原料质量标准制定、方法学验证、注册资料准备等关键环节均具备成熟经验,可帮助客户大幅缩短开发周期,实现从实验室到产业化的高效推进。

光交联水凝胶

打造下一代创面修复材料生态中新康明持续深化技术布局

光交联水凝胶正成为创面管理、手术辅助、组织工程以及药械结合产品的重要技术方向。未来,中新康明将继续扩展材料体系,引入更多可编程交联技术、智能响应机制以及复合药物/生物因子的递送策略,为行业提供更具竞争力的产品解决方案。

中新康明将与合作伙伴共同推动新一代高端生物材料的产业化落地,加速创新成果的临床转化,为全球创面修复和再生医学发展贡献力量。

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