随着基因治疗和核酸疫苗技术的迅猛发展，脂质纳米颗粒（LNP）作为递送系统的核心载体，正成为全球生物医药研发的关键焦点。近日，中新康明研发团队揭示了mRNA-LNP与腺病毒（Ad）载体在靶向抗原呈递细胞（APCs）方面的显著优势，为下一代基因治疗和疫苗开发指明了方向。
这一发现不仅验证了mRNA-LNP在临床前研究中的强大潜力，也为LNP配方开发、递送效率优化及靶向性提升提出了明确的技术需求。在此背景下，中新康明作为国内领先的CDMO（合同开发与生产组织）服务商，凭借其在核酸药物递送系统领域的深厚积累，正全面支持全球科研机构与生物技术企业加速基因治疗产品的研发进程。
一、基因治疗前景广阔，LNP递送系统成关键突破口
基因治疗已从概念走向现实，尤其在肿瘤免疫、罕见病、传染病预防等领域展现出革命性潜力。mRNA疫苗在新冠疫情期间的成功应用，极大推动了LNP递送平台的标准化与产业化。然而，如何提升LNP对特定免疫细胞（如树突状细胞、巨噬细胞）的靶向性，减少肝脏蓄积，仍是当前研究热点。中新康明密切关注这一趋势，致力于为客户提供从非GMP级原料供应到GMP工艺开发的一站式解决方案。
二、核心LNP原料稳定供应，支持早期研发与工艺验证
中新康明长期专注于高端药用辅料的研发与生产，现已实现以下关键LNP组分的规模化、高纯度非GMP级供应，完全满足科研与临床前研究需求：
DSPC（1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱）
DMG-PEG2000（1,2-二肉豆蔻酰-rac-甘油-3-甲氧基聚乙二醇-2000）
Cholesterol（胆固醇，高纯度医药级）
D-Lin-MC3-DMA（可电离阳离子脂质，MC3）
所有原料均符合ICH Q7及USP/EP相关标准，批次间一致性高，并提供完整的COA（分析证书）与MSDS。此外，公司还可根据客户需求定制粒径、PEG比例或新型可电离脂质，助力客户探索更优LNP配方。
三、技术优势：微流控合成 + 全面表征 + 快速迭代
中新康明配备微流控系统，可精准控制LNP粒径（50–150 nm）、包封率（>90%）及多分散指数（PDI < 0.2）。结合自主研发的工艺参数数据库，我们能在7个工作日内完成mRNA-LNP的小试配方开发与优化。
配套检测能力覆盖：
粒径与Zeta电位（Malvern Zetasizer）
包封率（RiboGreen荧光法）
mRNA完整性（琼脂糖凝胶电泳、Bioanalyzer）
内毒素（LAL法，<0.1 EU/mg）
无菌与支原体检测（合作非GMP实验室）
参考文献：“Comparison of Immune Cell Transfection by Different Vaccine Vectors After Intradermal Injection”
文献节选：由于皮肤中特有地存在朗格汉斯树突状细胞，因此这些 CD207+ 细胞也在皮肤样本和引流淋巴结中进行了表型分析。结果：在皮肤和引流淋巴结中，载体诱导的荧光素酶和 GFP 激活的顺序分别为：1）Ad；2）mRNA-LNP；3）DNA-LNP；4）裸 DNA。只有 mRNA-LNP 和 Ad 载体能在活体动物和引流淋巴结中通过成像显示出明显的荧光素酶活性。值得注意的是，这两种载体似乎都从皮内注射部位泄漏，并不仅限于改造引流淋巴结，还强烈改造了小鼠的肝脏。裸 DNA 和 DNA-LNP 在某些小鼠的皮肤和引流淋巴结中可诱导可检测的 GFP 激活，但这种活性较低，与 PBS 处理的动物相比未达到统计学意义。mRNA-LNPs 和 Ad 都能显著介导 CD45+ 细胞中的 Cre 传递。在由腺病毒介导的皮肤和淋巴结中，CD3+、CD11b+ 和 CD207+ 免疫细胞的表达水平始终高于所有测试细胞。结论：这些数据表明，mRNA-LNP 和 Ad 载体在皮内注射后能够更有效地对皮肤和淋巴结中的免疫细胞进行修饰。裸 DNA 和 DNA-LNPs 在这种活性方面的效力明显低于其他载体。这些数据与 mRNA-LNP 和 Ad 载体更高的疫苗效力相一致，并表明通过增加对免疫细胞亚群的靶向性来提高疗效的方法可能有助于提高效力，同时还能减少对肝脏等组织的非靶向修饰。
四、成功案例：支持高校与Biotech完成LNP-mRNA肿瘤疫苗项目
某国内顶尖高校免疫学团队在开展个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗研究时，面临LNP批次不稳定、转染效率低等问题。中新康明为其提供了DSPC/Chol/DMG-PEG2000/MC3四组分配方筛选服务，并通过调整N/P比与流速参数，最终获得粒径均一（98±5 nm）、包封率达95%的LNP制剂。该制剂在小鼠模型中显著激活CD11c+ DCs，并诱导强效抗肿瘤T细胞应答，相关成果已投稿至国际知名期刊。
五、中新康明CDMO服务：从分子到数据，赋能基因治疗全链条
作为一家以技术创新驱动的CDMO平台，中新康明不仅提供高质量原料，更构建了“原料—配方—合成—表征—冻干—稳定性研究”一体化服务体系。我们的服务涵盖：
非GMP级LNP脂质原料供应（克级至公斤级）
mRNA-LNP小试与中试制备（0.1–100 mL规模）
处方前研究与处方优化
全面理化与生物学表征
冻干工艺开发（提升常温稳定性）
技术转移支持（对接GMP CMO）
无论是学术机构的基础研究，还是初创企业的IND-enabling研究，中新康明均能提供灵活、高效、合规的技术支撑。
展望未来，随着基因编辑、mRNA疗法、DNA疫苗等技术不断演进，递送系统的精准化将成为决定成败的关键。中新康明将持续投入LNP平台创新，携手全球合作伙伴，共同推动下一代基因治疗产品从实验室走向临床，惠及更多患者。
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