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静脉、局部、口服、吸入、眼用等多种给药途径的脂质体定制CDMO服务

发布时间:2026-04-22       来源:中新康明

中心康明可提供覆盖静脉、局部、口服、吸入、眼用等多种给药途径的脂质体定制合成与 CDMO 全流程服务。

一、五大给药途径定制服务(核心特点)

静脉注射脂质体

核心参数:粒径 50–200 nm,PDI<0.2,长循环 PEG 化,高包封率

应用:肿瘤化疗、抗生素、造影剂、siRNA 全身递送

定制:主动 / 被动靶向、pH / 还原敏感、长循环、隐形脂质体

局部给药脂质体

类型:皮肤 / 黏膜 / 病灶局部注射

特点:缓释、透皮增强、黏膜黏附、低刺激性

应用:皮肤病、关节炎、术后镇痛、局部抗感染

口服脂质体

难点突破:耐胃酸、肠道吸收、防酶解、提高生物利用度

定制:肠溶包衣、胆盐复配、黏液穿透型、结肠靶向

应用:蛋白多肽、中药、抗生素、降糖药口服递送

吸入给药脂质体(雾化 / 干粉)

参数:粒径 1–5 μm(肺部沉积),低渗、低刺激

定制:气溶胶稳定、肺靶向、缓释、黏膜穿透

应用:哮喘、慢阻肺、肺部感染、肺癌局部治疗

眼用脂质体(滴眼液 / 眼用凝胶)

特点:角膜渗透、延长滞留、低刺激、无菌

定制:角膜靶向、控释、环糊精复合、原位凝胶

应用:青光眼、角膜炎、眼底病、眼表修复

给药途径


二、CDMO 全流程服务内容

处方开发:辅料筛选、载药工艺、粒径 / 电位 / 包封率优化

工艺开发:薄膜分散、挤出、微流控、主动载药、冻干工艺

分析验证:方法开发、稳定性、溶出 / 释放、微生物、安全性评价

中试放大:非 GMP 公斤级生产、批次重现、质量标准建立

配套服务:靶向修饰(GalNAc/RGD/ 叶酸)、荧光标记(Cy5/FITC/ICG)、响应型设计(pH / 还原 / 温度)

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三、技术优势

辅料库:药用级磷脂(DSPC/HSPC/DSPE-PEG)、胆固醇、可电离脂质

质控:粒径 30–500 nm 精准可调,包封率最高 > 95%,无菌 / 内毒素控制

规模:毫克级小试→公斤级中试,完整技术包与申报支持


四、服务对象

药企、科研院所、创新团队,支持从研发到 IND 申报全阶段外包。


五、订购流程

需求沟通:客户提供 siRNA 序列、靶向 / 粒径等指标、用途及样品量;

方案报价:我方评估后出具定制方案、周期及报价;

合同签订:确认各项条款,签订合作协议;

处方小试:筛选处方、优化工艺,提供小样及检测报告;

客户确认:验收小样数据,确认放大方案;

中试放大:按 10L 级工艺生产;

全项质控:检测相关指标,出具 QC 报告;

样品交付:交付样品及相关资料;

售后支持:提供咨询、数据解读及申报对接。

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