随着脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNPs）在mRNA疫苗、基因编辑和蛋白质替代疗法中的成功应用，基因治疗正以前所未有的速度从实验室走向临床。近日发表于《Colloids and Interfaces》的文章《Lipid-Based Colloidal Nanocarriers for Site-Specific Drug Delivery》系统阐述了LNPs在精准递送遗传药物方面的核心机制与前沿进展，特别强调了脂质组成、分子构型（如手性）、配方优化及AI辅助设计对递送效率的关键影响。在此背景下，作为国内领先的高端医药中间体与新型递送系统CDMO服务商，中新康明宣布全面升级其基因治疗相关CDMO服务能力，为全球科研机构与生物技术公司提供从非GMP级关键脂质原料供应到LNPs处方开发、合成、表征及质量控制的一站式解决方案。
一、基因治疗迎来黄金时代，LNPs成核心递送平台
基因治疗正从“概念验证”迈向“临床落地”。以新冠mRNA疫苗的成功为里程碑，LNPs已被证实是安全、高效且可规模化的核酸递送载体。最新研究进一步揭示：可电离脂质的立体化学结构（如手性中心）显著影响细胞摄取、内体逃逸效率及免疫原性——某些手性脂质可将mRNA转染效率提升高达5.3倍，而不同对映体的佐剂活性差异甚至超过1000倍。此外，通过表面功能化（如PEG脂质修饰）与靶向配体偶联，LNPs可实现脾脏、肝脏乃至肿瘤等特定组织的精准递送，在基因修复、碱基编辑和蛋白替代疗法中展现出巨大潜力。
面对这一技术浪潮，高质量、结构明确、批次稳定的脂质原料及科学合理的LNP配方成为研发成败的关键。
二、中新康明：提供基因治疗LNPs全链条CDMO服务
为响应行业需求，中新康明现已建立覆盖非GMP级研究用脂质原料供应与LNP处方开发服务的完整能力矩阵：
关键脂质原料供应：包括但不限于
ALC-0159（PEG化脂质）
DMG-PEG2000（广泛用于LNP稳定化）
DOPE（促进膜融合的辅助脂质）
DSPC（增强膜稳定性的磷脂）
Dlin-MC3-DMA（经典可电离阳离子脂质）
所有产品均提供高纯度（≥98%）、详细COA及结构确证数据（NMR、MS、HPLC），支持毫克至公斤级灵活供应，满足早期筛选与临床前研究需求。
LNP定制合成与配方优化：基于微流控或乙醇注入法，提供粒径（50–150 nm）、PDI（<0.2）、Zeta电位及包封率（>90%）可控的LNP制备服务，并可根据客户目标（如肝靶向、脾靶向或全身分布）优化四组分配比。
全面表征与质量检测：配备DLS、NTA、Cryo-TEM、HPLC-ELSD、LC-MS等先进设备，提供粒径分布、形态学、脂质含量、mRNA包封效率、稳定性（4°C/25°C/冻融循环）及手性纯度（如适用）等全套分析数据。
三、技术优势：科学驱动 + 工艺稳健 + 快速响应
中新康明的核心竞争力在于将前沿科学理解转化为可靠工艺：
深度理解LNP构效关系：团队紧密跟踪最新文献（如上述2026年综述），在脂质选择、手性控制、PEG密度调控等方面具备专业判断力；
模块化微流控平台：实现高重现性、可放大的LNP合成，支持快速迭代配方；
严格的质量体系：虽为非GMP级别，但执行类GMP文档管理与偏差控制，确保数据可靠性；
敏捷交付周期：常规脂质原料3–7天发货，LNP定制项目2–4周交付，加速客户研发进程。
四、成功案例：赋能全球创新药企与学术机构
某欧洲基因编辑初创公司通过中新康明定制含手性可电离脂质的LNP，成功将其体内碱基编辑效率提升3倍；
国内顶尖高校课题组利用我司提供的高纯度Dlin-MC3-DMA与DOPE组合，构建出高效沉默肝靶向siRNA递送系统；
多家mRNA疫苗研发企业采用我司ALC-0159与DMG-PEG2000进行头对头比较研究，快速锁定最优PEG脂质。
五、一站式CDMO服务：从分子到数据，全程护航基因治疗研发
中新康明不仅是一家原料供应商，更是基因治疗研发伙伴。我们提供“脂质原料+LNP合成+全面表征+技术咨询”四位一体的综合服务，帮助客户跨越从概念验证到IND申报的关键鸿沟。在基因医学重塑未来医疗的浪潮中，中新康明将持续投入技术创新与产能建设，以高质量、高效率、高灵活性的CDMO服务，助力全球科学家将突破性疗法更快带给患者。
关于中新康明
中新康明是一家专注于高端医药中间体、新型递送系统（LNP、聚合物纳米粒等）及寡核苷酸原料的CDMO企业，致力于为全球生物医药客户提供从毫克级筛选到吨级生产的全周期解决方案。
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