脂质基纳米颗粒（Lipid-based Nanoparticles，LNPs）已成为现代药物递送技术的重要代表。经过数十年的技术积累与临床验证，LNP在核酸药物、tumorTreatment 、基因编辑及疫苗研发等领域展现出递送能力。尤其在mRNA疫苗成功应用后，LNP平台的安全性、有效性及产业化潜力得到广泛认可，成为创新药物研发和临床转化的重要载体。
中新康明聚焦脂质体、LNP、聚合物纳米粒、水凝胶、微球等多种药物递送系统，为科研机构及创新药企业提供覆盖研发全周期的一站式技术服务。我们可根据不同药物分子特点开展处方设计与筛选、制备工艺开发、微流控制备、小试及中试放大、质量分析与理化表征，并配套细胞实验、动物实验等体内外生物学评价，为递送系统的开发与优化提供完整的数据支撑。
依托自主构建的脂质材料库、成熟的微流控工艺平台及完善的递送评价体系，中新康明能够支持小分子药物、多肽、蛋白、siRNA、mRNA、circRNA等多类型载荷的LNP开发，提供从方案设计、工艺优化、CMC研究到临床前研究支持的全流程解决方案，助力创新药项目推进，加速成果向临床转化。
一、脂质纳米粒（LNPs）的定制化配方开发
1. 配方设计与筛选
基于目标适应症（如tumor、罕见病、传染病）与载荷特性（mRNA、siRNA、小分子），系统设计四元LNP体系：
可电离阳离子脂质：如DLin-MC3-DMA类似物或自研高内体逃逸脂质（pKa ≈ 6.2–6.8），确保生理pH中性、酸性内体带正电；
辅助磷脂：DSPC，增强膜结构完整性；
胆固醇：35–45 mol%，提升血清稳定性；
PEG化脂质：DMG-PEG2000或可降解型PEG（1.5–2 mol%），控制粒径并延长循环时间。
通过DoE实验优化脂质比例、N/P比（核酸）或D/L比（小分子），目标实现：
粒径 70–120 nm（PDI < 0.15）；
包封率 >95%（核酸）、>85%（小分子）；
良好物理化学稳定性。
2. LNP制备与工艺开发
微流控技术：采用芯片式系统，准确控制FRR（3:1）与TFR，实现毫秒级混合，获得高均一性LNP；
工艺放大：支持从1 mL小试到10 L中试放大，完成无菌过滤、溶剂残留控制。
3. 表征与质量控制
全面检测：
粒径、PDI、Zeta电位（DLS）；
包封率（RiboGreen/HPLC）；
mRNA完整性（CE/Bioanalyzer）；
储存稳定性（-70℃至25℃，3–12个月）。
4. 生物学验证
体外：转染效率、基因沉默、蛋白表达、细胞Poison 性；
体内：小鼠tumor模型药效、生物分布（DiR成像）、药代动力学、初步Poison 理；
机制研究：内体逃逸效率、免疫激活（IFN-α/IL-6）。
5. 定制化解决方案
肝外靶向：通过配体修饰（叶酸、RGD、抗体片段）靶向tumor、肺、脾等；
适应症导向：针对tumor免疫、蛋白替代、基因编辑等场景提供专属LNP平台。
二、中新康明的核心优势
三、参考文献支持
[1] Thi, T.T.H. et al. Lipid-Based Nanoparticles in the Clinic and Clinical Trials: From Cancer Nanomedicine to COVID-19 Vaccines. Vaccines 2021, 9, 359. https://doi.org/10.3390/vaccines9040359
四、订购流程与服务须知
交付周期：30–180个工作日（依项目复杂度）；
样品规格：10 mg – 1 kg级LNP（液体或冻干粉）；
包装运输：-20℃/-70℃冷链，铝箔袋/密封桶，全程温控记录；
验收标准：收货7日内按COA验收，异议需书面反馈并留样；
保密承诺：严格NDA，所有技术资料归属客户。
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