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突破肿瘤异质性瓶颈!中新康明提供前沿生物正交催化aAPC平台的CDMO解决方案

发布时间:2026-01-07       来源:中新康明

近年来,癌症治疗正经历从传统化疗向精准化、个体化免疫治疗的深刻转型。其中,生物正交前药激活策略因其能在肿瘤局部高效释放药物、显著降低全身毒性而备受关注。然而,受限于肿瘤微环境的复杂性与患者个体差异,单一治疗模式往往难以实现持久疗效。最近,中新康明提出了一种极具突破性的“仿生人工抗原呈递细胞(aAPC)”平台——LNP-Fe@dcM,通过将过渡金属催化剂(TMCs)封装于脂质纳米颗粒(LNP),并包裹树突状细胞(DC)膜,成功实现了化疗与免疫治疗的协同增效。

作为国内领先的医药中间体及高端制剂CDMO服务商,中新康明高度关注此类前沿技术转化,并已具备为LNP-Fe@dcM等复杂纳米药物平台提供非GMP级原料供应、处方开发、工艺放大及全面表征检测的一站式CDMO服务能力。

CDMO服务

一、核心原料稳定供应,保障研发源头质量

LNP-Fe@dcM的核心结构依赖于高纯度脂质辅料构建稳定的纳米载体。中新康明长期专注于高端磷脂及PEG化脂质的研发与生产,可稳定供应以下关键非GMP级原料:

DSPC(1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱)

DSPE-PEG2000(1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺-N-[甲氧基(聚乙二醇)-2000])

胆固醇(Cholesterol)

所有原料均符合USP/EP标准,批次间一致性高,可满足高校、科研院所及医药企业在早期探索阶段对高质量脂质材料的需求。

二、LNP-Fe@dcM处方开发与合成服务

基于文献报道的配方(DSPC:胆固醇:DSPE-PEG2000 = 56.4:38.3:5.3 mol%,FeTPPCl负载量10%),中新康明CDMO团队可提供:

脂质薄膜法制备FeTPPCl-LNPs;

成熟树突状细胞膜(dcM)的提取与纯化支持(客户提供细胞或膜组分);

膜包覆工艺优化(如多次挤出法,孔径200/400 nm);

制剂稳定性考察(粒径、PDI、Zeta电位、药物泄漏率等);

催化活性验证(如Pro-Rh110荧光探针体系)。

CDMO服务

三、技术优势:多维度赋能复杂纳米药物开发

中新康明在CDMO服务中具备显著技术优势:

跨学科整合能力:团队兼具有机合成、纳米制剂、分析化学及免疫学背景,可深度理解LNP-Fe@dcM等多功能平台的设计逻辑;

先进表征平台:配备动态光散射(DLS)、透射电镜(TEM)、高效液相色谱(HPLC)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、流式细胞仪、共聚焦显微镜等设备,支持从理化性质到细胞功能的全链条检测;

灵活定制服务:可根据客户需求调整脂质比例、催化剂种类、膜来源(人源/鼠源)及表面修饰,加速个性化方案迭代。

参考文献:“A bioorthogonal-catalytic artificial antigenpresenting cell for chemo-and immuno-therapy”

文献节选:生物正交前药激活已成为肿瘤治疗中一种很有前景的策略。然而,由于肿瘤的复杂性和个体的异质性,其临床转化受到疗效有限的阻碍。在此,通过将过渡金属催化剂(TMCs)封装在脂质纳米颗粒中,并用树突状细胞膜进行包裹(LNP-Fe@dcM),开发了一种基于人工抗原呈递细胞(aAPC)的仿生生物正交催化剂。通过模仿关键免疫细胞功能,LNP-Fe@dcM 通过催化前药激活和免疫调节介导双重模式的抗肿瘤反应。特别是,局部激活的阿霉素前药可杀死肿瘤细胞并诱导免疫原性细胞死亡(ICD),从而释放肿瘤相关抗原并启动个性化抗肿瘤免疫。同时,树突状细胞膜衍生的配体 - 受体相互作用促进 T 细胞的活化和增殖。这种协同策略能够实现高效的抗原呈递和强大的免疫激活。所提出的方法为工程化催化 aAPC 用于生物正交癌症免疫治疗提供了一种通用范例。

四、成功案例:助力客户完成LNP基催化免疫平台构建

近期,某知名高校课题组计划复现LNP-Fe@dcM体系用于乳腺癌模型研究。中新康明为其提供了:

高纯度DSPC、DSPE-PEG2000及胆固醇(>99%);

FeTPPCl-LNPs的制备与表征(粒径~130 nm,PDI<0.2,72小时无泄漏);

协助完成dcM包覆工艺优化,确认膜蛋白保留(SDS-PAGE验证);

建立Pro-DOX催化激活的体外细胞毒性及ICD标志物(CRT、HMGB1)检测方法。

项目周期缩短40%,数据顺利用于高水平论文投稿,获得客户高度认可。

CDMO服务

五、中新康明CDMO:您值得信赖的创新药研发伙伴

中新康明始终致力于为全球科研机构与创新药企提供从分子到制剂的全周期CDMO服务。我们在肿瘤靶向递送系统(如LNP、外泌体、聚合物胶束)、前药设计、免疫佐剂及生物正交化学等领域积累了丰富经验。无论是毫克级探索性合成,还是百克级工艺放大,我们都以严谨的质量控制、快速的响应机制和深度的技术支持,助力客户加速从“实验室概念”走向“临床价值”。

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