随着现代皮肤病治疗从“对症用药”向“精准递送”转变，中药微针技术（Traditional Chinese Medicine Microneedle Systems, TCM-MNs）以其高效透皮、控释稳定和安全生物兼容的特性，正在成为中药现代化与智能给药技术融合的重要方向。
中新康明依托在多糖、蛋白及纳米递送体系方面的深厚积累，率先成功开发出覆盖实心微针、包覆微针、空心微针、可溶性微针、水凝胶微针等多类型的中药微针系统，并具备公斤级规模化生产能力及完整CDMO产业化支持体系，助力天然药物递送技术从实验室走向临床与商业化。
一、天然药效与智能载体融合——构建新一代中药透皮递送系统
中药微针系统将中药活性成分（如黄酮类、皂苷类、生物碱类及多糖类）与先进的微针制备工艺相结合，实现药物直接透过皮肤屏障精准递送至靶组织，克服了传统外用药吸收差、起效慢及药效不稳定等问题。
中新康明的技术团队基于不同中药成分的理化特性，针对性开发了以下多类型微针平台：
实心微针（Solid Microneedle）：通过机械穿刺增强皮肤通透性，配合外敷药膜或凝胶，提高中药有效成分渗透深度；
包覆微针（Coated Microneedle）：将中药提取物或其纳米化衍生物包覆于针体表面，刺入后快速溶解释放，适用于需速效吸收的抗炎镇痛类药物；
空心微针（Hollow Microneedle）：中空结构可实现中药液体或悬浮制剂的连续注入，精准控制给药剂量；
可溶性微针（Dissolving Microneedle）：以可生物降解材料（如透明质酸、多糖或丝素蛋白）为基体，载药后在皮肤内溶解释放，药物利用率高；
水凝胶微针（Hydrogel Microneedle）：通过刺激响应型材料调控中药释放速率，实现长效缓释及智能控释功能。
这些系统能够将传统中药复方的复杂成分以高效、可控的方式递送到病灶部位，为炎症性皮肤病、痤疮、银屑病、瘢痕修复及脱发治疗等提供了新的治疗策略。
二、公斤级制备能力——从实验室成果到产业化生产的量级突破
为了推动中药微针从科研验证迈向产业化应用，中新康明建立了完善的中试放大及工艺验证平台，已具备公斤级微针批量制备能力。
可溶性与水凝胶微针体系：采用自动化铸模与恒温干燥技术，针体尺寸误差＜5%，机械强度与溶解速率均可调控；
包覆与空心微针体系：引入流体精控喷涂与中空灌注技术，实现多成分药物协同负载；
实心微针体系：配套微模具加工及微纳压印技术，确保针体均匀度及批间一致性。
所有微针材料均通过ISO 10993生物相容性测试标准，提供完整的质量分析报告（COA）、残留溶剂检测、形貌及热稳定性表征。
通过规模化中试生产，中新康明帮助客户实现从实验室制剂 → 工艺放大 → 临床样品批次的高效衔接。
三、中新康明中药微针CDMO一站式服务体系
作为国内领先的药用材料与递药系统开发商，中新康明为中药微针领域提供从处方研究到注册报批的全流程CDMO服务，涵盖工艺开发、质量研究、中试放大及法规合规支持等关键环节。
1. 处方与工艺开发
基于中药成分理化特性及活性物质溶出规律，设计最佳微针载体体系；
通过模具法、离心铸模、喷涂包覆、3D打印等工艺手段实现定制化制备；
优化针体强度、溶解速率、载药量与释放动力学，实现精准可控给药。
2. 质量分析与结构表征
采用SEM、FTIR、XRD、DSC、TGA、HPLC、GPC等多维表征手段；
建立中药成分含量测定、释放曲线及稳定性评价体系；
提供中药微针的形貌、力学性能及降解行为的系统性数据支撑。
3. 中试放大与技术转移
建有符合GMP标准的中试生产车间与洁净区环境；
支持关键工艺参数（CPP）研究、批间一致性验证；
提供从中试到产业化的技术转移及设备选型咨询。
4. 注册与法规支持
提供中药微针CMC资料撰写、质量研究文件整理及注册咨询；
熟悉药品注册与医疗器械备案双路径政策；
协助客户加速注册申报流程，缩短上市周期。
四、创新应用场景：中药微针赋能皮肤与再生医学
中药微针技术已在多项研究中展示了显著的治疗潜力：
炎症类疾病（如湿疹、银屑病）中，黄酮与生物碱类成分通过微针递送显著降低皮损炎症；
瘢痕与创面修复中，多糖与皂苷类成分促进胶原重塑与组织再生；
皮肤抗衰与脱发防治领域中，可溶性与水凝胶微针实现了缓释与深层靶向。
中新康明正与多家科研院所与药企合作，共同探索中药微针在疫苗递送、肿瘤免疫治疗及中药复方个性化制剂中的创新应用。
参考文献：”跨越皮肤屏障:中药高效经皮递送的研究与应用探讨”
关键词：中药，经皮递送，角质层，促渗，新技术。
DOI：10.16438/j.0513-4870.2025-0775
节选：中药经皮递送系统凭借其避免肝脏首过效应、维持稳定血药浓度、提高患者依从性及长效缓释等优势， 已成为替代传统给药方式的重要选择， 尤其适用于慢性疾病治疗。然而， 皮肤角质层的“砖墙结构”屏障与中药有效成分的复杂性严重制约了中药经皮递送效率， 并增加了质量控制与机制研究的难度。为突破上述瓶颈， 近年来微针、纳米载体 (脂质体、纳米乳、聚合物纳米粒、纳米晶体及自组装纳米胶束)、促渗剂、离子导入、超声等技术为中药高效经皮递送提供了新策略， 促渗技术联用突破单一技术局限。这些技术在皮肤病治疗、疼痛管理和伤口愈合等领域展现出显著的临床价值。
五、总结：推动中药现代化与产业转化的可靠合作伙伴
中药微针的产业化不仅需要中药材提取技术，更依赖于材料科学、工程化工艺与注册合规体系的系统融合。
中新康明凭借公斤级制备能力、完善的质量体系与法规经验，已成为国内少数能提供从中药原料 → 微针制备 → 工艺放大 → 注册申报的全流程服务的技术型企业。
未来，中新康明将持续深化中药与现代递药技术的融合，助力客户将传统中药价值转化为具备国际竞争力的现代制剂产品，推动中药微针技术走向临床与全球市场。
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