多糖微针递药新时代——中新康明引领角膜微创治疗技术产业化
随着眼科疾病精准治疗需求的增长，多糖微针系统（Polysaccharide Microneedles, PSMNs）作为一种新兴的微创药物递送技术，正在突破传统眼用制剂在角膜屏障、药物渗透及生物利用度方面的瓶颈。凭借在高分子材料研发及脂质/多糖递送体系方面的深厚积累，中新康明已成功开发出包括壳聚糖微针、透明质酸微针、海藻酸盐微针在内的系列多糖微针系统，并具备公斤级制备能力与商业化开发全流程支持体系，为科研机构与药企的临床转化提供坚实保障。
一、以天然多糖为核心的微针平台——安全、生物相容、可降解
中新康明的多糖微针系统（PSMNs）以天然多糖为主要结构基体，兼具良好的生物相容性与组织可降解性，适用于角膜、皮肤、黏膜等多种给药途径。
壳聚糖（Chitosan）微针：利用壳聚糖的阳离子特性与成膜性，实现药物在角膜上皮层的黏附与缓释；
透明质酸（Hyaluronic Acid, HA）微针：以其高保湿性与生物相容性促进角膜上皮修复，适用于干眼、角膜炎等疾病治疗；
海藻酸盐（Alginate）微针：通过离子交联构筑三维网络，实现pH或离子响应型药物释放，尤其适合抗菌肽或核酸类药物的递送。
每种微针体系均经过中新康明实验团队在溶液浓度、交联剂比例、干燥方式与针尖形貌控制等方面的系统优化，保证针体结构完整、机械强度适中，穿刺角膜表层后可在数分钟内完全溶解，实现无痛、高效的药物传递。
二、公斤级生产能力——从实验室到产业化的量级跨越
在多糖材料应用逐步从实验走向临床的当下，中新康明凭借完善的中试与放大平台，率先实现了多糖微针的公斤级制备能力。
壳聚糖微针：年产能力达5–10公斤，可根据分子量、脱乙酰度定制不同物理性能；
透明质酸微针：采用高纯度发酵级HA原料，支持低分子/高分子复配体系设计；
海藻酸盐微针：支持钙离子交联体系批量生产，产品均一性和可控性达国际标准。
所有多糖微针原料均符合ISO 10993生物相容性测试标准，并提供全套COA、残留溶剂分析、热稳定性与形貌表征报告，为客户提供从实验验证到注册申报阶段的高质量材料保障。
三、中新康明CDMO全流程服务——助力多糖微针系统产业化落地
作为国内领先的药用脂质与多糖递送体系开发商，中新康明在多糖微针领域提供从处方开发到注册支持的一站式CDMO服务体系，覆盖研发、放大、转化、质控等各环节。
1. 处方与工艺开发
基于多糖物理化学特性开展针体力学强度、溶解速率与载药量的系统优化；
提供模具法、离心铸模、3D打印等多种制备工艺的参数调控与验证；
通过高分子交联/共混技术实现响应型与可控释放体系设计。
2. 质量检测与结构表征
采用SEM、FTIR、XRD、DSC、TGA、HPLC、GPC等多维检测手段，全面评估微针的形貌、成分与稳定性；
支持药物包封率、释放动力学及生物降解性研究，确保产品性能可重复、可追溯。
3. 中试放大与技术转移
建有符合GMP标准的中试生产车间，拥有独立的洁净区与恒温干燥设备；
提供批间一致性验证与关键工艺参数（CPP）研究；
支持客户向规模化生产过渡的技术转移及设备选型咨询。
4. 注册与法规支持
中新康明提供多糖微针系统的CMC文件撰写、质量研究资料整理及注册咨询；
熟悉药品注册与医疗器械备案双路径要求，协助企业加速申报流程，缩短上市周期。
四、创新应用：推动角膜与皮肤疾病治疗进入微针时代
多糖微针系统已在角膜炎、干眼症、角膜移植术后修复等领域显示出优异的药效优势。中新康明的PSMN平台可根据靶部位特征设计不同针长（200–600 µm）与载药策略，实现：
局部高效渗透与可控释放；
多糖-药物协同促进组织修复；
免疫调控与炎症抑制的长期疗效。
此外，中新康明正在拓展PSMN技术向皮肤美学、疫苗递送、基因治疗及抗肿瘤药物局部给药等领域延伸，为多糖微针系统的多场景应用奠定基础。
参考文献：“多糖微针系统在角膜病治疗中的应用进展”
摘要：多糖微针系统(PSMNs)作为一种新兴的药物输送技术，近年来在角膜疾病的治疗中展现了良好的应用前景，突破了传统疗法生物利用度低与依从性差的局限。文章系统综述了PSMNs的核心研究进展。首先，基于壳聚糖、透明质酸等天然多糖构建微针，通过模具法与3D打印实现精确制备。其次，药物释放依托机械穿刺形成的微通道，促进药物渗透；同时结合化学响应材料调控缓释动力学特性，协同多糖的降解机制延长药物作用时间。此外，PSMNs已临床应用于干眼的抗炎修复、角膜炎的靶向抗菌及基因的精确递送。研究阐明，PSMNs通过“高效递送—组织修复—免疫调控”三位一体模式，有效提升了药物的生物利用度十余倍，并利用多糖的固有特性降低了副作用。文章为角膜病微创治疗的开发提供了理论依据，推动诊疗向精准诊断与治疗方向演进。
五、总结：从实验室创新到产业落地的可靠伙伴
多糖微针系统的商业化需要材料创新与工艺工程化的双重支撑。中新康明以公斤级生产能力、完善的CDMO体系与注册合规经验，成为国内少数能提供从多糖原料→微针成型→中试放大→法规支持全流程服务的技术型企业。
未来，中新康明将持续推动多糖微针系统在角膜病、皮肤病及疫苗领域的应用转化，助力客户实现从实验成果到临床产品的高效跨越，共同开拓多糖微针技术的产业新蓝海。
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