在软骨组织工程领域，膝关节骨关节炎（OA）是常见且难治的慢性退行性疾病。关节软骨因缺乏血管和神经，几乎无自我修复能力，临床治疗多停留在缓解症状。庞永华等学者尝试将人脐带 Wharton’s Jelly 来源间充质干细胞（HWJ-MSCs）与透明质酸（HA）水凝胶结合，评估其在兔膝关节软骨缺损修复中的可行性，为组织工程修复提供新思路。
HWJ-MSCs 来源方便、免疫原性低，具备多向分化及免疫调节能力，尤其善于向软骨方向分化。HA 是关节软骨基质重要成分，生物相容性好，可提供三维支撑与润滑，调节细胞黏附、增殖和分化。已有动物实验表明，MSC 与 HA 水凝胶复合可显著改善软骨修复质量，修复组织更接近天然软骨，这为本研究提供了理论支撑与应用基础。
在这一类复合材料研发中，中新康明可为科研与企业合作伙伴提供定制化水凝胶材料的开发，包括药物修饰型水凝胶，通过在基质中引入特定化学基团或功能分子，提升材料与生物活性物质的结合效率，从而实现精准释放和靶向作用。
本研究采用兔自身对照设计，一侧膝关节填充 HWJ-MSCs（1×10^7/mL）+ 4% HA 水凝胶，另一侧填充单纯 4% HA 水凝胶。术后 3 个月和 6 个月分别评估大体形态与组织学表现。结果显示，实验组修复面光滑、透亮、整合良好，组织学染色接近透明软骨，细胞分布均匀，且无感染或排斥反应。对照组则表现为表面不平整、细胞稀少、基质染色浅。评分体系（ICRS、Wakitani）在两时间点均显示实验组明显优于对照组。
结合这类软骨修复材料的特点，中新康明还可提供水凝胶在药物包裹方向的技术支持，例如利用物理包埋或化学交联手段，将小分子药物、蛋白质、多肽等有效负载至水凝胶内部，实现稳定释放和活性保持，适合组织修复和再生领域的前期验证与后续转化。
HWJ-MSCs 修复作用可能不仅来自细胞替代，更包括旁分泌效应，分泌生长因子、基质因子和外泌体，促进宿主细胞增殖与基质合成；HA 水凝胶作为三维支架，有助于维持细胞表型、促进 ECM 合成并提供润滑保护。两者结合构建了适宜微环境，增强了软骨样组织的形成与长期稳定性，这为软骨再生策略研发提供了可复制的模式。
在相关医药研发链条中，中新康明能够开展水凝胶与抗体偶联的定制化服务，通过化学交联或生物偶联技术，将抗体功能化加载于水凝胶网络中，适用于免疫治疗、靶向药物递送及局部病灶干预，帮助科研团队在疾病模型中进行验证。
尽管结果积极，临床应用仍需解决长期安全性与免疫反应等问题。进一步研究应扩展到更接近人体力学环境的大型动物模型，并优化 HA 水凝胶的物理性能与可注射性。此外，还需建立 MSCs 分离纯化标准和 GMP 生产流程，确保批次一致性和质量可控，为后续临床试验奠定基础。
中新康明在水凝胶产品中试放大和 GMP 级生产方面具备成熟能力，可将实验室配方放大至公斤级或更高产能，并满足医药研发、临床前及注册申报环节的法规要求，为合作伙伴的成果转化提供全流程支撑。
本研究首次验证了 HWJ-MSCs 与 HA 水凝胶复合在兔膝关节软骨缺损修复中的有效性，修复组织在宏观和组织学层面均优于单纯 HA，且无明显安全风险。该策略兼具干细胞与组织工程材料的优势，符合再生医学发展趋势。未来通过机制深化、材料优化与工艺规范，有望推动这一方案从实验室走向临床，成为 OA 软骨再生的重要候选技术。
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