一、SARS-CoV-2疫苗研发前景：从mRNA向更高效载体体系进化
自新冠疫情以来，mRNA疫苗建立了全新的疫苗技术路线，使平台化研发成为可能。随着病毒变异不断出现，行业对更稳定、更高效、更低剂量的新型疫苗提出更高要求，递送体系成为下一代疫苗的关键突破点。
这代表着核酸疫苗研发正从mRNA向circRNA方向演进，产业对稳定、高效、可规模化的LNP递送技术需求更加迫切。
二、中新康明提供SARS-CoV-2疫苗递送所需LNP原料与全流程CDMO服务
围绕SARS-CoV-2疫苗从研发到产业化的实际需求，中新康明已构建覆盖材料、制剂、工艺与质量体系的完整LNP服务链。
中新康明可提供：
可电离脂质：支持MC3类、下一代DAL类、肿瘤/病毒靶向结构化脂质设计
辅助脂质：DOPE、DOPC、SOPC、DSPC、DSPE-mPEG、DMG-PEG2000等高纯度原料
高纯胆固醇：低内毒素、可用于疫苗临床批次
定制脂质开发：面向circRNA、saRNA、新抗原等新兴疫苗管线
在CDMO方面，中新康明覆盖：
LNP处方筛选与递送体系优化
mRNA/circRNA的包封效率与粒径调控
纳米沉淀连续化工艺开发
上游脂质GMP生产与下游LNP制剂放大
冻干/液体制剂稳定性体系建立
IND/CTA所需质量研究与文件支持
实现SARS-CoV-2疫苗“研发—中试—临床申报”的一站式技术落地。
三、核心技术优势：稳定递送、高效表达与可规模化制造能力
依托纳米递送工程、脂质化学、核酸制剂开发等多项核心技术，中新康明形成行业领先的LNP递送能力。
更高效的mRNA与circRNA包封能力
LNP类结构可实现>90%的包封率，显著提升抗原表达量。
精准可控的粒径与PDI
粒径稳定维持在150–200nm、PDI<0.2，适用于肌肉注射类SARS-CoV-2疫苗。
增强的免疫激活与蛋白表达水平
可放大的连续化纳米沉淀工艺
支持从mL、百mL到多升级别放大，满足临床批次产能需求。
GMP质量体系完善
从脂质原料到制剂均具备完整分析方法与稳定性数据，可直接用于申报。
四、典型合作案例：助力多家企业推进SARS-CoV-2疫苗管线
在多个SARS-CoV-2疫苗合作项目中，中新康明已实现从原料到制剂的快速集成式交付。
某创新疫苗企业（mRNA与circRNA）
为其构建circRNA-LNP递送体系，通过工艺优化将包封率提升至>90%，并实现6个月以上的稳定性保持。制备工艺从毫升级成功放大至升级别，助力企业完成临床申报资料。
某国际疫苗公司（免疫增强型新冠疫苗）
基于DAL类新脂质，为其构建多细胞因子表达的递送平台，蛋白表达量较MC3-LNP提升超过2倍，大幅增强免疫反应强度。
这些成果证明，中新康明不仅具备技术复现能力，更具备面向临床的工程放大与质量体系构建能力，可真正推动疫苗从实验室迈向上市路径。
五、中新康明全链路服务综述：为下一代SARS-CoV-2疫苗提供产业化基础
依托行业领先的脂质研发、纳米制剂工程、GMP生产、质量研究与申报体系，中新康明已成为circRNA疫苗企业信赖的战略合作伙伴。未来，公司将继续拓展可电离脂质创新、智能连续化制剂工艺、免疫靶向型LNP及粘膜递送技术，助力SARS-CoV-2疫苗进入更加高效、更安全、更可持续的新阶段。
中新康明将持续以科技与工程实力推动全球疫苗研发与产业化发展，为人类公共卫生提供更加坚实的技术力量。
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