随着疫苗技术的不断进步,传统注射方式在安全性、依从性和分发效率方面逐渐暴露出局限。针头恐惧、医疗资源紧张以及对冷链运输的高度依赖,都影响着疫苗在全球范围内的普及率。微针贴片作为一种新型无痛、无需专业操作的递送方式,正在成为疫苗接种的关键突破口。
PVA/壳聚糖(Polyvinyl Alcohol/Chitosan)复合微针,作为生物可降解材料的代表,不仅具备良好的力学强度和生物相容性,还能实现疫苗的稳定包裹与缓释释放,为提高疫苗吸收效率与简化接种程序提供了解决方案。
产品名称:PVA/壳聚糖可降解疫苗递送微针系统
产品概述:该产品是一种用于皮肤局部给药的微创疫苗递送贴片,由聚乙烯醇与壳聚糖复合构建的微针阵列组成,针体中包载稳定化处理后的疫苗抗原,适用于流感、HPV、狂犬病、乙肝等多种疫苗品种的局部接种。
在这一领域,中新康明可为不同疫苗类型提供定制化的微针设计服务,包括微针阵列尺寸、针长、针密度与材料比例调配,以满足多样化的药物载体需求。同时,我们具备稳定的模具制备与压铸能力,支持批量生产交付。
技术参数:
微针长度:300–800μm(可定制)
针尖直径:≤30μm
疫苗负载量:按需求定制,最高可达数百微克
溶解时间:2–10分钟内完全溶解
生物降解时间:体内12–24小时内代谢清除
材料成分:
主体基质:聚乙烯醇(PVA)、壳聚糖(Chitosan)
稳定剂:根据疫苗种类可添加海藻糖、甘油等保护成分
赋形剂:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、明胶等(可选)
物理性能:
强度足以穿透表皮层
良好的柔韧性与贴合性
溶解速度快,残留风险低
外形美观,易于携带和使用
针对疫苗的不同稳定性和释放需求,我们可提供多种药物包裹策略,包括水溶性与脂溶性药物的复合载入、微环境保护剂配比调控等,以确保疫苗在微针制备及存储过程中的活性不被破坏。
性能优势:
微创无痛,降低接种恐惧
精准控释,提高疫苗利用率
可室温储存,降低冷链压力
自动溶解,无需拔针、无医废
核心功能:
实现皮内精准给药,激活丰富抗原递呈细胞
支持疫苗稳定包裹、缓释与靶向释放
具备良好生物降解性,无需处理残余
对比竞品:
相较于传统注射器方式,操作更便捷,安全性更高
与聚乳酸、金属微针相比,PVA/壳聚糖微针成本更低,无二次回收问题
中新康明拥有完善的中试放大平台,支持从实验室小批次制备到产业化批量转化的全过程。我们可协助客户完成样品筛选、配方优化、工艺验证与规模放大,有效加速疫苗产品从研发到临床的推进节奏。
经济优势:
降低医疗人力成本
可拓展为居家接种、远程配送模式
减少冷链运输需求,大幅缩减储运开支
成本效益:
大批量生产条件成熟,单位成本显著低于传统注射耗材
一次性使用,制备与包装均支持自动化生产
投资回报:
适合疫苗企业拓展新型剂型布局
可作为多种疫苗品类的联合给药平台,拉长产品生命周期
符合全球免疫接种数字化、便携化、无创化趋势
我们还可提供抗体偶联型微针定制服务,适用于多价疫苗或靶向型免疫增强平台,通过共价偶联抗原或佐剂,提升免疫识别效率。
设计阶段:
根据疫苗种类与剂量设计微针结构与排布密度
调整PVA与壳聚糖比例,优化针体溶解性与负载稳定性
提供抗原偶联策略与抗体适配方案,支持个性化开发
中新康明提供全流程微针产品开发服务,包括疫苗与微针的结构适配、药物修饰策略、缓释层设计及生物活性验证,确保从源头实现可转化设计。
生产制造:
模具压铸与自动灌装工艺确保产品一致性
中试平台与GMP级产线支持不同阶段项目需求
支持样品生成、验证批次制备与技术转让