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破解核酸递送难题,DSTAP脂质体助力精准医疗——中新康明CDMO服务赋能创新药研发

发布时间:2025-11-12       来源:中新康明

随着基因治疗与核酸药物的迅速崛起,如何高效、安全地将核酸分子精准递送至目标细胞,成为生命科学与制药领域的核心挑战之一。

在这一关键赛道中,DSTAP脂质体凭借其卓越的正电荷特性与优异的核酸结合能力,正成为核酸药物递送体系中的明星载体。而在脂质体开发与生产领域具备深厚积累的中新康明,依托完善的CDMO服务体系,为制药企业与生物技术公司提供从原料开发、处方优化到中试放大的全流程支持,助力核酸药物研发加速落地。

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一、核酸药物递送的关键难点

核酸药物(如mRNA、siRNA、DNA片段)被誉为“分子层面的治疗密码”,能精准调控基因表达,实现疾病干预。然而,核酸分子在体内极为脆弱,容易被体内核酸酶降解,同时也可能被免疫系统识别并清除。

因此,如何构建高效的核酸递送系统,确保核酸分子稳定、安全、精准地进入目标细胞,是药物研发成败的关键。

传统的物理或化学递送方法往往存在效率低、毒性大等问题。相比之下,脂质体因其优异的生物相容性与可修饰性,成为理想的载体选择。其中,以DSTAP脂质体为代表的阳离子脂质体,在核酸药物包封、跨膜转运及细胞内释放等环节展现出显著优势。

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二、DSTAP脂质体:高效核酸递送的“阳离子护航者”

DSTAP脂质体属于阳离子脂质体家族。其带正电荷的特性使其能与带负电的核酸分子形成稳定复合物,有效防止核酸被体内酶降解。同时,正负电荷的静电相互作用促进脂质体与细胞膜的结合,从而提升细胞摄取效率,实现核酸的有效递送。

在实际应用中,DSTAP脂质体不仅能稳定包裹核酸分子,还能通过结构调控与表面修饰,实现靶向性与控释性。

例如,可在脂质体表面修饰聚乙二醇(PEG)或特定受体配体,使其识别肿瘤组织、肝细胞或免疫细胞,达到精准递送与降低副作用的目的。

中新康明在脂质体技术开发方面积累了丰富经验,能够为客户提供DSTAP脂质体的配方设计、工艺开发与规模化制备服务。公司依托先进的设备体系与严格的质量控制标准,可满足从实验室研究级到公斤级生产的多阶段需求。

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三、中新康明CDMO服务:从原料到注册的一站式解决方案

作为国内领先的脂质体CDMO服务供应商,中新康明致力于为制药企业提供高质量、可注册、可放大的脂质原料与载体系统。

针对DSTAP脂质体及其应用需求,公司可提供以下专业服务:

脂质原料供应与质量检测:提供公斤级DSTAP脂质原料及其完整的检测报告,支持药品注册申报与质量审评;

处方优化与工艺开发:基于客户药物特性进行脂质配比优化与纳米粒制备参数设计;

中试放大与GMP级生产:配备符合药用标准的生产线,保障从研发到产业化全过程质量稳定;

注册与技术支持:为客户提供脂质原料注册证申报、项目备案及质量体系文件支持,助力产品顺利进入临床与市场阶段。

依托这一全流程的CDMO平台,中新康明可实现脂质体产品从实验室验证到商业化生产的无缝衔接,为创新药企提供高效、合规、可追溯的技术支撑。

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四、应用场景:DSTAP脂质体在mRNA疫苗与基因治疗中的应用潜力

mRNA疫苗开发中,DSTAP脂质体或其同类阳离子脂质常被用作mRNA递送系统的关键组分。它能稳定包裹mRNA,帮助其穿越细胞膜并在细胞内释放,从而激发强效的免疫反应。

此外,在基因治疗领域,DSTAP脂质体亦可作为CRISPR/Cas9系统、siRNA及DNA片段的载体,实现基因编辑或基因修复。通过合理的脂质体结构设计,可显著提高转染效率与靶向性,为遗传病与肿瘤治疗提供全新解决方案。

中新康明凭借专业的脂质体平台与成熟的生产工艺,能够为核酸药物企业、疫苗公司及科研机构提供从配方开发到中试放大再到注册支持的系统化服务,真正实现“研发+制造+注册”的一站式合作模式。

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五、展望未来:智能化脂质体递送与精准医疗融合

未来,DSTAP脂质体将在核酸药物、肿瘤免疫治疗、基因编辑、疫苗递送等领域发挥更大潜力。科研团队正不断探索如何赋予脂质体更多智能功能,如响应pH变化、酶触发释放或多药协同递送等,以进一步提升疗效与安全性。

中新康明将继续深耕脂质体递送技术与CDMO服务体系,携手医药企业共同突破核酸药物递送瓶颈,推动精准医疗产业高质量发展。

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