产品名称:PVA/HPMC复合微针递送系统(基因&核酸应用专用型)
产品概述:该产品是一种专为基因治疗与核酸药物设计的可溶解微针系统,采用聚乙烯醇(PVA)与羟丙基甲基纤维素(HPMC)复合而成。微针阵列能在短时间内穿透皮肤屏障,将包裹的siRNA、mRNA或其他核酸类药物递送至真皮层,实现局部或系统性治疗效果。
在实际产品开发中,我们中新康明可根据不同项目的核酸分子类型及药效需求,定制微针尺寸、阵列结构和释放机制。我们具备稳定成熟的微针制备平台,能够批量化生产并提供中试放大支持,保障从实验到临床研究阶段的产品一致性。
技术参数:
微针长度:300–700 μm(可调)
针体密度:10×10–20×20/mm²阵列
药物负载量:可定制,最高达μg–mg级
溶解时间:30秒–5分钟内完成
储存稳定性:常温可稳定保存6–12个月
材料成分:
主体结构:聚乙烯醇(PVA)
增强成分:羟丙基甲基纤维素(HPMC)
可选添加剂:甘油、壳聚糖、稳定剂、缓释调节剂
物理性能:
良好的机械强度,刺穿皮肤无断裂
可控溶解速率,满足速释或缓释需求
高亲水性,提升核酸分子稳定性
性能优势:
实现皮肤局部非侵入式核酸递送
避免传统注射的痛感与组织损伤
快速释放,适配mRNA等敏感分子
核心功能:
精准释放基因/核酸类药物于免疫活性区域
提升治疗效率,减少剂量浪费
有效跨越皮肤屏障,减少系统毒副作用
我们可为科研团队和企业提供包括药物修饰、药物包裹等服务,例如包裹多种形式的核酸类活性物质,并通过材料结构调整实现控释、靶向及稳定性增强,从而提升药物在体内的生物利用度和治疗效果。
对比竞品:
相比脂质体或病毒载体,微针系统避免了体内免疫原性问题,且易于大规模制备和应用,用户体验更佳。与注射类递送相比,不需专业操作,无需冷链运输。
经济优势:
一次性贴片使用,简化操作流程
降低医疗服务成本和人员配置要求
成本效益:
通过定制针体密度与药物载量,实现精确用量控制
减少药物浪费和副反应管理费用
投资回报:
高附加值的核酸药物载体平台
市场应用领域广泛,可用于慢性病、肿瘤、皮肤病治疗等,具有良好商业转化前景
基于丰富的项目经验,我们还能为合作伙伴提供抗体偶联的微针定制方案,将核酸或基因药物与特异性抗体结合后装载进微针,实现更精准的靶向递送,特别适用于免疫疾病和癌症治疗研究。
设计阶段:
根据药物类型、靶点及用量,设计微针尺寸与针体排布
优化PVA与HPMC比例,确定溶解速率与释放时间
生产制造:
采用模具微注成型工艺,适配中试及大规模量产
建立洁净化生产线,确保核酸药物的活性与纯度
中新康明具备中试放大能力,可承接多批次GMP前生产,并协助合作方完成技术转移、临床前样品制造及文件支持工作。
PVA/HPMC复合微针技术凭借其出色的生物相容性、穿透性和可定制性,已成为基因治疗和核酸药物递送领域的重要工具。相比传统递送方式,其具备更高效率、更低副作用和更强适应性,特别适用于局部治疗及免疫调控。
中新康明期待与更多科研团队和企业携手合作,推动微针平台在基因治疗和核酸药物递送中的深入应用。未来,我们还将持续优化生产工艺,拓展产品应用,助力医药创新从实验室走向临床与市场,实现更具价值的技术转化。