在全球核酸药物与mRNA技术快速崛起的时代，脂质纳米颗粒（LNP）已成为精准递送体系的核心。而在众多脂质材料中，中性磷脂 DOPC（1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine）凭借卓越的生物相容性、结构稳定性与低免疫原性，正逐步成为siRNA与mRNA药物研发的关键组成部分。
DOPC——中性脂质中的“黄金标准”
DOPC作为一种典型的中性磷脂，其独特的双不饱和烯链结构不仅赋予脂质体优良的膜流动性，还能有效提升纳米颗粒的稳定性和生物安全性。与传统阳离子脂质不同，DOPC在生理条件下呈中性，极大减少了细胞毒性和免疫刺激风险，使其成为长期给药、肿瘤治疗及慢性疾病递送体系的理想选择。
在现代药物递送体系中，DOPC常被用于：
构建中性脂质体体系，降低整体毒性，提升体内耐受性；
与阳离子脂质复配，平衡电荷、优化包封率与稳定性；
促进肿瘤组织渗透与富集，增强局部治疗效果；
延长循环时间，提升核酸药物体内暴露与生物利用度。
科研实证：DOPC纳米脂质体在复杂模型中依然高效
最新研究表明，以DOPC为基础的中性纳米脂质体在宫颈癌小鼠模型中递送siRNA时，即便在肥胖状态下仍保持稳定的药效与抗肿瘤活性。
研究显示：
siRNAE7-DOPC纳米颗粒可实现约 90% 的mRNA沉默率 与 60% 的蛋白抑制率；
在体内模型中，无论正常或肥胖小鼠，E7基因沉默效率均达 60%；
与对照组相比，治疗组 肿瘤体积下降65%，肿瘤重量降低57%。
这一结果充分说明，DOPC作为中性载体，具备优异的生理耐受性与递送稳健性，是构建高安全性、高效率脂质纳米体系的理想核心脂质。
中新康明——提供公斤级高纯度DOPC，助力研发与产业化无缝衔接
作为国内领先的脂质原料与载体技术供应商，中新康明专注于为制药企业、科研院所及CDMO平台提供公斤级脂质原料生产与工艺开发放大服务。
✅ 公斤级生产能力
提供高纯度DOPC（≥99%），支持克级至公斤级规模；
具备完善的脂质合成、纯化与质量控制体系；
所有生产环节符合药用原料与GMP标准，保证批次间一致性。
✅ 快速交付与灵活定制
可根据客户项目阶段定制包装规格与交付周期；
提供研发批、中试批、申报批的连续技术支持；
支持DOPC与其他功能脂质的定制配方与复配比例优化。
✅ 严格的质量与法规体系
配备HPLC、GC-MS、DLS、TEM、DSC等多维检测平台；
确保产品在纯度、氧化稳定性、残留溶剂及水分控制等方面均达国际标准；
可协助客户完成DMF备案资料准备与注册支持。
从原料到载体：一站式脂质工艺开发与中试放大服务
仅有优质原料并不能确保高效药物递送体系的成功。DOPC脂质体或LNP的性能，取决于精准的配方比例与制备工艺。中新康明凭借成熟的技术体系，为客户提供全流程工艺开发与放大验证：
处方筛选与配比优化
结合siRNA、mRNA、小分子药物等不同性质，通过高通量筛选确定最优DOPC比例，实现高包封率与稳定性平衡。
放大工艺验证
采用微混合、乙醇注入或薄膜水化等工艺路线，实现从实验室级到公斤级的平稳放大，确保粒径、电位与递送性能一致。
中试与产业化衔接
为客户提供中试生产验证批、工艺转移文档（CTD Module 3）支持，帮助药企顺利完成从研发到申报的关键环节。
分析与稳定性评估
提供系统化的理化表征、热稳定性及长期储存研究，为产品注册提供权威数据支撑。
文献引用：Therapeutic silencing of HPV 16 E7 by systemic administration of siRNA-neutral DOPC nanoliposome in a murine cervical cancer model with obesity.
作者：Chapoy-Villanueva Hector; Martinez-Carlin Ivonne; Lopez-Berestein G; Chavez-Reyes Arturo
作者背景：Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Monterrey, Nuevo León, Mexico.
节选：To evaluate the effectiveness of a neutral DOPC nanoliposome system for the delivery of siRNA to tumor cells in an obese murine cervical cancer model.METHODSIn vitro silencing of E6-E7 mRNA and E7 protein using siRNAE6 or siRNAE7 was analyzed in TC-1 cells by RT-PCR and Western blot. Silencing and antitumor capacities of siRNAE7-DOPC-nanoparticles (NP) were tested in vivo in both normal and obese mice using qPCR. These NPs were administered twice a week for 15 days and tumor volume and weight were recorded.RESULTSLevels of in vitro E6-E7 silencing were 90% for mRNA and 60% for protein when siRNAE7 was used. On the other hand when siRNAE6 was used, the levels of silencing were 50% for E6-E7 mRNA and only 20% for protein. In vivo E7 mRNA silencing by siRNAE7-DOPC-NP was similar (60%) in both non-obese and obese mouse models. The therapeutic study showed a 65% decrease in tumor volume and a 57% reduction in tumor weight as compared to the control groups.CONCLUSIONThere was no negative impact of obesity on the antitumor activity of siRNA-DOPC-NP in obese mice.
携手创新，共赴临床——中新康明的三大核心优势
在脂质体药物与核酸递送技术快速演进的今天，中新康明以“科学成就应用，工艺成就未来”为理念，构建了独具特色的产业化支撑体系：
一站式服务能力：从脂质原料到制剂开发、中试放大，贯穿整个药物递送体系开发周期；
多领域经验积累：覆盖mRNA疫苗、siRNA药物、抗肿瘤脂质体、基因编辑载体等多个方向；
可靠的法规合规支持：生产体系符合ICH Q7与GMP要求，确保国际注册可追溯与一致性。
结语
DOPC的出现，为核酸药物递送带来了更高的安全边界与更强的适应性。在肥胖等复杂病理条件下依然保持稳定药效的科研成果，更为其应用潜力提供了坚实背书。
中新康明以自主脂质平台和先进工艺开发能力，为全球合作伙伴提供高纯度DOPC原料、脂质载体工艺优化与中试放大服务，助力创新药从概念走向临床、从实验走向市场。
无论您是探索新一代RNA疗法的科研团队，还是推进脂质体药物产业化的企业伙伴，中新康明，都是您最值得信赖的技术合作者。
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