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HSA纳米粒出手,帮脂溶性药物“化不开”的难题破局!


在药物研发中,脂溶性药物常因溶解性差、吸收低、生物利用度不足,限制其临床效果,特别是在抗癌药、激素类和神经系统用药等领域尤为突出。为此,开发高效、安全的溶解性提升技术成为关键。

人血清白蛋白纳米粒(HSA纳米粒)凭借良好的生物相容性、可降解性及高药物包载能力,已成为改善脂溶性药物溶解性与体内递送效果的重要手段。

产品介绍

产品名称:HSA纳米粒脂溶性药物载体系统

产品概述:
该系统采用人血清白蛋白作为载体材料,利用溶剂挥发、纳米沉淀或超声乳化等工艺,将脂溶性小分子药物包裹在白蛋白纳米粒中,形成稳定分散的纳米级递送体系。能够显著提升药物的水中分散性和溶解度,实现缓释、靶向、降低毒副作用等多重功效。

依托于丰富的纳米材料工程经验,中新康明可提供HSA纳米粒在药物包裹方向的定制化服务,适配多种脂溶性药物的开发需求,支持研发至临床前各阶段使用。

技术参数:

粒径范围:80~150 nm

包封率:>85%(视具体药物而定)

药物释放:支持控释设计(pH响应/酶解)

表面电位:−10 ~ −20 mV

稳定性:室温可稳定存储6个月以上

材料成分:

主体材料:人血清白蛋白(HSA)

可选辅材:聚乙二醇(PEG)、表面修饰配体、助溶剂等

物理性能:

透明乳白色溶液或冻干粉末

可溶于水、PBS缓冲液中均匀分散

可进行冷冻干燥保存及再水化复溶

产品优势

性能优势:

显著提升脂溶性药物在水相中的可溶解度

延长药物体内循环时间,减少首过效应

具有良好的靶向性与细胞摄取效率

核心功能:

高载药率、控释释放

有效避开肝肾快速清除通道

减少药物毒副作用,提高治疗窗口

对比竞品:
与聚合物胶束、环糊精包合物等传统载体相比,HSA纳米粒具备更优的生物相容性和更低的免疫原性,尤其适合长期用药场景。

此外,中新康明还具备HSA纳米粒与抗体、肽类等生物分子的偶联与修饰技术,可为靶向药物开发提供从设计到工艺的完整解决方案。

经济优势:

原材料来源稳定,成本可控

可与现有药厂生产体系兼容对接

不依赖特殊设备,具备较高的工艺适配性

应用场景

主要应用:

抗肿瘤脂溶性药物(如紫杉醇、雷替曲塞)

激素类药物(如地塞米松、孕酮)

神经系统药物(如阿霉素、伊立替康)

具体案例:

紫杉醇-HSA纳米粒:相比传统剂型,HSA纳米粒系统能将其水溶性提升约15倍,显著改善体内药代动力学表现;多项动物实验已证实其肿瘤靶向性与抑瘤效果优于游离药物。

针对科研与临床转化需求,中新康明已建立成熟的中试放大体系,能够将HSA纳米粒工艺从实验室阶段无缝转化为百克级、公斤级中试批次,助力药物快速推进IND注册与临床试验。

客户支持

技术支持:

提供从配方优化到制剂开发的一站式服务

针对特定药物,定制粒径、释放曲线、靶向功能

中新康明在药物修饰与纳米递送平台开发方面具备丰富经验,可协助客户实现“从分子到配方”的技术落地,配合药理研究与转化医学团队高效推进项目进展。

培训服务:

提供线上/线下的技术培训和工艺指导

支持药企内部团队技术转化能力提升

售后服务:

全周期质量跟踪

提供技术升级、联合开发等合作模式

结论

HSA纳米粒作为脂溶性药物的理想溶解性提升载体,不仅解决了药物“难溶、难控、易毒”的老大难问题,还提供了生物兼容、安全可控的智能递送平台。随着个性化治疗和纳米递送系统的发展,HSA纳米粒将在更多药物递送场景中扮演关键角色。

中新康明将继续深耕HSA纳米粒定制服务,致力于打造涵盖研发、修饰、偶联、中试放大、批量生产和应用开发的一体化平台,期待与更多合作伙伴携手推进纳米药物产业化进程。

 

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