Gilteritinib 作为一种新型的FLT3抑制剂，在急性髓系白血病（AML）治疗中展现了显著疗效。然而，传统Gilteritinib的临床应用受限于其水溶性差、体内代谢快及系统毒性较高的问题，严重影响患者的用药安全和治疗效果。为提升药物的靶向性和安全性，脂质体载药技术成为重要突破口，通过将Gilteritinib包裹在脂质体中，实现精准递送，减少非靶向组织的药物暴露，降低系统毒副作用。
中新康明拥有先进的脂质体制备平台，能够专业制备和定制Gilteritinib脂质体产品，满足从实验室研发到大规模生产的不同需求，助力药物研发快速推进。
产品名称： Gilteritinib脂质体载药系统
产品概述：
Gilteritinib脂质体是一种基于高生物相容性脂质材料构建的纳米载体，能够高效包裹Gilteritinib分子，稳定药物结构，同时赋予药物优异的靶向递送能力和缓释特性，有效提升药效稳定性和安全性。
技术参数：
平均粒径：80-120 nm
药物包封率：>90%
药物载药量：≥5 mg/mL
稳定性：在生理条件下可稳定释放药物超过48小时
表面修饰：可实现靶向配体修饰，增强肿瘤组织识别能力
材料成分：采用高纯度磷脂、胆固醇及PEG修饰脂质等组成脂质体膜，确保良好的生物相容性与循环稳定性。
物理性能：呈均匀的纳米颗粒分布，水溶性好，分散稳定，无明显团聚，适合静脉注射给药。
在药物修饰和药物包裹方面，中新康明具备丰富的经验和成熟工艺，能够根据客户需求灵活调整脂质体配方，实现高效载药和稳定释放。
性能优势：
高效包封Gilteritinib，显著提升药物水溶性及生物利用度
纳米级粒径保证药物易通过生物屏障，实现精准肿瘤靶向
PEG修饰提高体内循环时间，延长药效持续性
缓释机制降低峰值浓度，减少急性毒副反应
核心功能：实现Gilteritinib药物的高效靶向递送，精准释放，降低对非靶向组织的损伤，提升治疗安全性与效果。
对比竞品：相比传统口服或裸药注射，脂质体载药显著改善药物动力学参数和耐受性，减少了用药频率和剂量依赖的毒副反应。
中新康明不仅能提供标准脂质体制备，还专注于抗体偶联等前沿技术服务，帮助客户实现药物的靶向修饰和功能化改造，满足复杂的药物研发需求。
主要应用：
靶向治疗急性髓系白血病（AML）患者
适用于药物研发中的靶向递送系统开发与优化
临床药物递送方案升级改造
具体案例：
在某大型三甲医院的临床研究中，采用Gilteritinib脂质体注射剂替代传统给药，患者用药后血药浓度更稳定，毒副反应显著减轻，疗效持续提升。
此外，中新康明具备强大的中试放大和大批量生产能力，能够快速响应客户需求，实现Gilteritinib脂质体的批量供应，助力药物从研发到临床的平滑过渡。
设计阶段：基于Gilteritinib分子特性设计脂质体配方，优化载药量及粒径，选取合适的靶向配体进行表面修饰，提升肿瘤识别能力。
生产制造：采用逆相蒸发法及膜融合技术制备脂质体，结合超滤和层析技术进行纯化，保证产品纯度和批次稳定性。
安装和调试：配置自动化注射设备和质量检测体系，确保药品符合临床用药标准。
维护和保养：定期监测脂质体粒径及包封率，保证产品存储稳定，维护冷链运输条件。
我们的生产设施支持从实验室小批量制备到中试甚至大规模工业化生产，确保每个环节严格控制，满足高质量标准。
Gilteritinib脂质体载药系统通过先进的纳米脂质体技术，实现了药物的高效靶向递送和缓释释放，有效降低了系统毒性，为AML患者提供了更安全、更精准的治疗选择。产品不仅提升了药效稳定性，也增强了患者的治疗依从性。随着纳米药物载体技术的不断进步，Gilteritinib脂质体有望在更多肿瘤治疗和精准药物递送领域发挥关键作用。
中新康明将持续发挥制备和定制优势，深化药物修饰、抗体偶联和中试放大等服务能力，助力客户加速新药研发和产业化，推动精准医疗迈向更高水平。
