蛋白质和多肽类药物因其高特异性和强效性，正逐渐成为治疗癌症、代谢类疾病、自身免疫疾病等的明星候选。但这一类大分子药物普遍存在稳定性差、易被降解、靶向性低等难题，亟需一种高效、可控的载药平台。
逆相蒸发脂质体（Reverse-Phase Evaporation Liposomes, REV）凭借其高包封率、大内水相体积和良好的生物相容性，成为当前递送蛋白质与多肽药物的重要载体选择。本方案旨在基于逆相蒸发脂质体技术，提供一套可量产、可定制的蛋白/多肽药物递送解决方案，推动新一代生物制药技术落地。
产品名称：蛋白/多肽药物递送用逆相蒸发脂质体系统
产品概述：
该系统利用逆相蒸发技术制备的脂质体结构，实现对水溶性蛋白质、多肽类分子的高效包封，提升其在体内的稳定性与生物利用度。可用于皮下注射、静脉注射等多种给药路径，具备优异的缓释与靶向性能。
中新康明具备成熟的逆相蒸发脂质体制备技术，可按需定制粒径、表面修饰、包封类型等参数，满足不同药物特性的载体需求，特别适用于蛋白质和多肽类药物的定向开发。
技术参数：
粒径范围：80–250 nm（可调控）
包封率：>70%（蛋白类）
Zeta 电位：可调（正电、中性、负电）
药物释放时间：12–72 h（视制剂参数调节）
稳定性：可低温保存3–6个月，活性保持率高
材料成分：
磷脂：卵磷脂、氢化大豆磷脂等
胆固醇：调节膜刚性
表面修饰剂：PEG修饰脂质、糖类衍生物（可选）
有机溶剂系统：乙醚/异丙醇等挥发性溶剂
物理性能：
脂质体呈球形，粒径分布均一，可通过调节膜材组成实现不同释放曲线和组织分布。
性能优势：
包封率显著高于传统脂质体
内水相大，适合包裹高分子水溶性药物
成膜柔软，可适配多种给药途径
核心功能：
稳定递送：保护蛋白/多肽免受酶降解
缓释控释：延长药效作用时间
靶向改造：通过配体修饰实现主动靶向
对比竞品：
相比传统薄膜分散法脂质体或水凝胶系统，逆相蒸发脂质体在封装大分子水溶性药物方面更具优势，包封率和释放调控能力更强。
在药物修饰与包封服务方面，中新康明提供从处方筛选到关键工艺开发的全流程服务，尤其在逆相蒸发脂质体中包载水溶性蛋白、亲水多肽等大分子药物方面，具有丰富经验。
抗肿瘤蛋白质药物递送（如干扰素、肿瘤坏死因子）
多肽激素类药物（如胰岛素、GLP-1等）缓释给药
疫苗佐剂递送系统
免疫治疗中细胞因子的精准递送
值得一提的是，中新康明可提供基于逆相蒸发脂质体的抗体偶联开发服务，支持多种偶联策略（如亲和基团修饰、点击化学等），拓展靶向药物输送方案的多样性。
设计阶段：
根据药物理化性质及治疗需求，设计最适配的脂质组成和制备参数（如膜材比例、溶剂体系、粒径需求等）。
生产制造：
采用旋转蒸发法结合超声分散技术进行小试，中试线具备50L级规模生产能力，支持多批次制备与工艺放大。
在中新康明，我们可为客户提供逆相蒸发脂质体的中试放大及产业化转化服务，具备大批量生产与稳定批次交付能力。
安装和调试：
如为合作客户提供交付工艺包，我司可派遣工程人员进行设备选型、工艺安装和现场调试，确保产品一致性。
维护和保养：
提供详细的操作手册、制剂稳定性评估支持及必要的设备保养指导，确保持续生产的可靠性。
逆相蒸发脂质体技术为蛋白质和多肽类药物提供了一种高效、安全、可控的递送平台，解决了大分子药物开发中的关键瓶颈。随着个体化医疗与生物药物的加速发展，逆相蒸发脂质体将在高难度药物递送领域扮演更加核心的角色。
中新康明将持续致力于脂质体类产品的研发与定制，提供从实验开发到产业化生产的全流程服务，助力合作伙伴实现药物价值最大化。
