衣原体（Chlamydiatrachomatis）感染是全球范围内最常见的细菌性性传播疾病之一，其长期或反复感染可导致盆腔炎、不孕症、异位妊娠等严重并发症。研究表明，衣原体感染所引发的疾病进展并不仅仅取决于病原体本身，更与宿主免疫系统持续激活所导致的慢性炎症密切相关。近年来，“免疫调节而非单纯抗菌”逐渐成为衣原体炎症性疾病的重要研究方向。抗炎细胞因子白细胞介素-10（IL-10）因其能够有效抑制多种促炎因子的产生、限制免疫过度反应而备受关注。大量基础与临床研究表明，IL-10在抑制衣原体诱导的炎症反应中具有明确作用。然而，IL-10在体内半衰期较短，需要频繁给药，这在很大程度上限制了其临床应用潜力。因此，如何通过先进递送体系延长IL-10的体内稳定性与作用时间，成为该领域亟需解决的关键问题。
PLA-PEG纳米递送体系：IL-10应用的新研究方向
以可生物降解高分子为基础的纳米递送系统，为解决IL-10半衰期短、稳定性差等问题提供了新的技术路径。最新研究显示，将IL-10成功封装于PLA-PEG（聚乳酸-聚乙二醇）共聚物纳米颗粒中，可在不影响其生物学活性的前提下，实现长达60天的持续缓释。
该类PLA-PEG-IL-10纳米颗粒粒径约238nm，Zeta电位约−14.2mV，多分散指数约0.256，表现出良好的均一性与体系稳定性；封装效率可达约77%，显著提升了蛋白药物的利用率。差示扫描量热分析（DSC）结果显示，封装后的IL-10具有良好的热稳定性，耐受温度可达89℃。在功能研究中，PLA-PEG-IL-10能够以时间和浓度依赖方式抑制衣原体刺激的巨噬细胞中IL-6和IL-12p40的释放，并通过差异性调控SOCS1/SOCS3信号通路发挥免疫调节作用。
这些研究成果充分证明，基于PLA-PEG的纳米递送体系为IL-10在衣原体炎症性疾病及其他慢性炎症、自身免疫疾病中的应用提供了全新的技术方向。
中新康明：衣原体炎症性疾病相关PLA-PEG原料与CDMO服务
围绕上述前沿研究方向，中新康明依托在高分子材料与纳米制剂领域的技术积累，为衣原体炎症性疾病相关药物研发提供从原料到制剂的一站式CDMO支持。
在原料端，中新康明可稳定供应多规格、高纯度的PLA-PEG共聚物原料，涵盖不同分子量、不同PEG比例及端基修饰形式，满足蛋白、肽类及核酸等多类型活性分子的递送需求。所有原料均具备完整的质量控制与可追溯体系，支持后续药学研究与申报使用。
在制剂开发方面，中新康明可基于双乳化、纳米沉淀等成熟工艺，完成PLA-PEG-IL-10纳米颗粒的处方设计与工艺优化，系统评估粒径、PDI、Zeta电位、封装率与载药量等关键质量属性（CQA）。同时，公司可根据项目需求，定制化设计缓释曲线，实现从数周到数月的可控释放。
完整的数据检测与表征能力
围绕PLA-PEG-IL-10及相关纳米制剂，中新康明建立了完善的数据检测与分析平台，可提供包括但不限于：
粒径分布、Zeta电位与多分散指数检测
蛋白封装效率与载药量测定
体外释放曲线（短期与长期）研究
DSC、FT-IR、UV-Vis等理化表征
体外细胞功能评价（炎症因子检测、免疫调控相关指标）
上述数据不仅可用于科研论文发表，也可直接服务于IND申报及后续CMC文件撰写。
中新康明CDMO技术优势
中新康明在纳米制剂CDMO领域的核心优势体现在以下几个方面：
首先，公司长期深耕PLA-PEG、PLGA、脂质体、LNP等多类型递送体系，具备跨平台的材料理解能力，可根据活性分子特性快速匹配最优递送策略。其次，在工艺放大方面，中新康明已建立从实验室级到中试级的连续放大路径，确保制剂性能在放大过程中的一致性与可重复性。第三，公司注重“研发-质量-申报”协同，所有工艺与检测方案均围绕未来法规要求进行设计，显著降低客户后期开发风险。
参考文献：Prolonged Release and Functionality of Interleukin-10 Encapsulated within PLA-PEG Nanoparticles
文献节选：由细胞因子和趋化因子的存在所引发的炎症是衣原体感染的一个重要组成部分。抗炎细胞因子白细胞介素（IL）-10已被报道能够有效抑制衣原体在小鼠巨噬细胞中引发的炎症细胞因子的分泌。尽管IL-10已在临床应用中得到使用，但由于其半衰期较短，其治疗应用受到限制。在此，我们记录了将IL-10成功封装在可生物降解的PLA-PEG（聚乳酸-聚乙二醇）聚合物纳米颗粒中，以延长其半衰期。我们的结果表明，封装的IL-10粒径（约238纳米）、Zeta电位（-14.2毫伏）、多分散指数（0.256）、封装效率（约77%），以及长达60天的缓慢释放模式。封装的IL-10温度稳定性良好，差示扫描量热分析表明其热容量高达89°C。封装的IL-10以时间和浓度依赖的方式调节刺激巨噬细胞中IL-6和IL-12p40的释放，并且在衣原体刺激剂诱导的巨噬细胞中差异性诱导SOCS1和SOCS3。我们的发现表明，封装的白细胞介素-10不仅对衣原体炎症性疾病，而且对生物医学治疗应用都具有巨大的潜力。
应用案例
在过往项目中，中新康明已为多家科研机构与创新药企提供基于PLA-PEG的蛋白与多肽纳米制剂CDMO服务，涵盖抗炎因子、疫苗抗原及免疫调节分子等多种应用场景。相关项目在粒径控制、缓释性能及体外功能验证方面均取得稳定、可重复的结果，为后续动物实验与临床前研究奠定了坚实基础。
展望
从衣原体炎症性疾病到更广泛的感染性疾病与自身免疫疾病领域，PLA-PEG-IL-10纳米递送体系展示了巨大的应用潜力。中新康明将持续以材料创新与制剂工程为核心，整合原料供应、处方开发、数据检测、工艺放大与申报支持等能力，助力客户将前沿科研成果高效转化为具备临床价值的创新疗法。
未来，中新康明期待与更多合作伙伴携手，共同推动免疫调控型纳米药物在临床中的落地应用。
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