近日，中新康明在胰岛素脂质纳米递送体系方向取得重要进展。研究显示，将胰岛素封装于以DODAP与DODMA为核心的可质子化脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNP）中，可显著提升胰岛素在体内的稳定性与生物利用度，为糖尿病治疗提供了新的创新解决方案。
作为国内领先的脂质原料供应商与纳米递送平台 CDMO 服务提供方，中新康明同步宣布全面开放 公斤级DODAP/DODMA原料供应、处方与工艺开发、质量与表征、中试放大、注册与法规支持 等一体化技术服务，助力行业合作伙伴加速开发基于脂质纳米颗粒的胰岛素创新制剂与其他多肽、核酸药物产品。
LNP体系显著改善胰岛素利用率与稳定性
中新康明研究团队在项目中使用DODAP与DODMA构建 pH 响应性可质子化脂质纳米颗粒，结果表明：
LNP显著提高胰岛素包封效率
颗粒结构可有效阻隔酶降解，提升体内稳定性
内体逃逸能力增强，提高细胞摄取与利用率
有助于延长胰岛素有效时间，降低给药频率
研究进一步证明，DODAP/DODMA的结构特点和功能优势，使其能够成为多肽类药物递送的高潜力平台脂质，也为糖尿病用药方式的革新提供了新的技术方向。
公斤级DODAP/DODMA原料供应能力全面开放
中新康明目前已具备成熟的阳离子/可质子化脂质生产体系，可稳定供应：
公斤级DODAP原料
公斤级DODMA原料
产品符合药用辅料与递送系统开发所需的高纯度、高一致性要求，并配套：
全套 QC/QP 质量文件
COA、HPLC、MS、NMR等检测数据
稳定性研究与杂质谱分析报告
DMF 原料注册与国际申报支持
确保满足国内外药监体系的审评与注册要求。
提供胰岛素 LNP全流程 CDMO 服务
依托公司成熟的脂质纳米药物技术平台，中新康明可为制药企业、生物技术公司和科研机构提供以下一站式研发与生产服务：
● 处方筛选与配方优化
包括DODAP/DODMA比例优化、胰岛素包封方法设计、PEG脂质与辅助脂质搭配策略等。
● 工艺开发与参数放大
支持微流控、高压挤出、薄膜分散等多种制备工艺，确保粒径、PDI、包封率等关键质量属性稳定可控。
● 质量分析与表征体系建立
提供粒径电位、载药量、释放曲线、稳定性、残留溶剂等完整分析方法开发与验证服务。
● 中试放大与GMP级生产转化
具备从实验室到百升级中试放大能力，并可为IND/临床批次提供连续、稳定、可追溯的生产支持。
● 注册与法规支持
提供DMF编号申请、IND申报文件撰写、审评沟通策略等全流程服务，提升项目申报效率。
助力全球合作伙伴推进创新多肽递送产品开发
随着LNP技术从核酸药物延展至多肽和蛋白药物领域，DODAP/DODMA等脂质的需求正快速增长。中新康明将继续围绕“脂质原料供应+纳米递送开发 + 注册报批支持”三位一体的服务体系，为全球合作伙伴提供稳定、高效、合规的CDMO支持，加速更多创新药物从实验室走向临床与市场。
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