随着生物技术和新药研发的不断进步,蛋白质、多肽、抗体等生物大分子药物日益成为治疗重大疾病(如癌症、自身免疫疾病、糖尿病等)的主力军。然而,这类药物分子结构复杂、稳定性较差、肠道吸收困难,传统口服途径往往无法有效递送,多依赖注射方式给药,给患者带来不适,依从性差,限制了其临床普及。
基于此需求,微针技术作为一种新型的无创经皮递送方式,近年来受到广泛关注。尤其是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)微针,凭借其优良的生物相容性、成膜性与可控溶解特性,成为实现生物大分子透皮递送的理想载体。
产品名称:PVP微针生物大分子传输系统
产品概述:
该系统基于高分子材料PVP,通过微模压印技术制备成微针阵列,可负载蛋白、多肽、疫苗等生物大分子药物。微针刺入皮肤后快速溶解释放药物,实现无痛、高效、精准的透皮递送。
中新康明可提供基于客户需求定制的PVP微针产品,具备从材料选型、结构设计、药物匹配到成型工艺的全流程开发能力,支持不同类型大分子药物的载入与控释设计。
技术参数:
微针长度:300–800 μm
针体数量:200–500根/贴
载药容量:10–200 μg/针阵(可定制)
溶解时间:<5分钟
渗透深度:真皮浅层
材料成分:
主体基质:聚乙烯吡咯烷酮(PVP, 医药级)
药物负载:重组蛋白、免疫多肽、单克隆抗体等
稳定辅料:抗氧化剂、缓释包裹材料(可选)
物理性能:
结构均一,形貌规整
抗压强度 ≥ 0.3 N/针
遇水快速溶解,无残留
性能优势:
无针注射、无痛给药,提高患者依从性
避免首过效应,提高生物利用度
稳定性优良,适合储存运输
核心功能:
高效穿透角质层,释放大分子药物
支持控释结构设计,实现持续递送
适配多类型生物药(如疫苗、胰岛素、干扰素等)
中新康明在PVP微针的药物包裹与缓释结构开发方面积累了丰富经验,能够实现小分子、大分子药物的高效加载和控释调节,帮助客户实现复杂药物递送目标。
对比竞品:
相比传统注射剂:更安全便捷、无需专业操作
相比口服制剂:避免酶解、提升吸收率
相比其他微针材料(如PLGA、CMC):PVP微针溶解更快、工艺更成熟、批量一致性更好
主要应用:
重组蛋白类药物递送
多肽药物(如GLP-1、胰岛素)透皮传输
单克隆抗体局部给药
疫苗经皮免疫接种(如HPV、新冠、流感疫苗)
中新康明可根据客户需求提供PVP微针药物修饰服务,包括生物活性保护、亲水性调整、载药前处理等环节,助力复杂药物在微针体系中稳定递送。
具体案例:
PVP微针负载干扰素用于局部抗病毒治疗
胰岛素-PVP微针贴剂用于糖尿病患者无创控糖
多肽疫苗-PVP微针系统实现快速免疫响应
设计阶段:
药物性质评估与适配(稳定性、溶解性、载药量)
微针结构优化与建模(针长、排布、溶解层设计)
药物释放曲线调控(速释、缓释、双层结构)
生产制造:
使用模压铸型工艺实现高通量微针阵列制备
在洁净环境中进行药物预混与滴模成型
配合冻干技术稳定敏感蛋白或抗体类药物
同时,我们还具备PVP微针平台的中试放大与批量供应能力,可满足从克级研发样品到公斤级工艺放大的全流程支持,确保产品开发高效落地。
安装和调试:
包含自动贴附装置对接或手动操作说明
配合穿刺强度和溶解效率检测系统
维护和保养:
批次质量跟踪系统
冷链或常温存储解决方案设计
PVP微针作为新型的生物大分子药物递送平台,具备高安全性、操作便捷、递送高效等多重优势。其在蛋白、多肽、抗体等药物传输方面展现出广阔应用前景。
未来,随着更多生物大分子药物问世与精准医疗理念的推广,PVP微针将成为推动无创递药模式变革的重要技术工具。
中新康明将继续拓展PVP微针平台的开发深度,提供从设计开发到定制制备、中试放大到产品交付的一站式服务,期待与更多伙伴携手合作,共同推动微针技术产业化发展。