一、核心技术优势与跨领域协同
1. 磁珠材料创新
依托中新康明纳米粒子精准合成与生物功能化涂层双专利技术,打造新一代磁珠:
核壳结构设计:超顺磁性Fe₃O₄@SiO₂纳米核(50 nm)+仿生抗污聚合物壳层,实现秒级分离与零非特异性吸附。
智能响应扩展:可选配温敏型(PNIPAM涂层)或pH敏感型(聚丙烯酸修饰)磁珠,动态调控蛋白结合-释放。
2. 多产品线技术联动
纳米粒子赋能检测:磁珠表面偶联量子点/上转换纳米颗粒(UCNP),开发「纯化-标记一体化」试剂(如CRISPR检测试纸条)。
水凝胶构建仿生系统:联合3D打印甲基丙烯酸酯水凝胶,集成磁珠-细胞共培养模块,用于肿瘤靶向药物动态筛选。
生物催化工艺升级:磁性载体搭载固定化酶技术,结合公司多孔催化剂载体开发经验,推动连续流生物制造。
二、精准场景解决方案
生物医药领域——从基础研究到规模化生产
抗体与疫苗开发
解决方案:
低内毒素磁珠(符合USP Class VI)一步法纯化GST-scFv抗体,纯度>98%,HCP残留<1 ppm。
联合生物医用聚合物团队开发冻干保护剂,实现抗原/抗体室温长期稳定。
质控支持:提供宿主蛋白残留(HCP ELISA)、内毒素(LAL法)等检测报告。
基因治疗载体纯化。
解决方案:
GST-AAV衣壳蛋白磁珠特异性捕获重组腺相关病毒,滴度回收率>80%,空壳率<5%。
整合公司无动物源原料生产技术,确保符合FDA GMP Annex 1规范。
体外诊断与智能制造
POCT诊断试剂核心原料
解决方案:
磁珠预偶联GST-抗原,搭配荧光纳米标记试剂盒,实现「即用型」冻干微球开发。
基于智能响应材料设计室温稳定微球,批间CV<3%,保质期延长至24个月。
绿色生物制造
解决方案:
磁性固定化GST-脂肪酶/氧化酶,联合3D打印微反应器设计服务,酶活保留率>90%,重复使用50次。
定制磁珠孔径(10-100 nm)与表面电荷,适配酶-底物分子量差异。
三、全链条质量保障体系
1. 从纳米级到产品级的精准控制
原材料:高纯铁源(>99.99%)+药用级聚合物(EP/USP认证),全程可溯源。
生产过程:
磁核晶型调控(XRD监控立方晶相纯度>99%)
表面功能化密度控制(XPS验证谷胱甘肽偶联量±5%)
终端检测:
磁响应强度(VSM检测>60 emu/g)
蛋白结合效率(ELISA/FACS双重验证)
2. 技术增值服务
联合研发支持:开放材料表征平台(TEM、SPR、DLS等),提供结合动力学、磁珠稳定性等深度数据。
工艺适配升级:针对客户样本特性(如高粘度裂解液、低丰度蛋白),定制表面亲疏水修饰方案。
法规申报赋能:提供ISO 13485质量体系文件、生物相容性报告、工艺验证模板(适用于IND/NDA申报)。
四、为什么选择中新康明?
全品类材料平台:纳米粒子、智能水凝胶、医用聚合物等多领域技术无缝协同,解决复杂场景需求。
从毫克到吨级供应:成熟工艺放大路径(已实现50+磁珠产品产业化),支持客户从研发到商业化生产。
技术主权保障:磁珠核心原料自主生产,避免「卡脖子」风险,确保供应链安全。
中新康明——以材料创新重新定义生物技术边界
我们不仅是磁珠供应商,更是您:
复杂纯化挑战的破解者
技术路线升级的共创者
产业转化瓶颈的终结者