在现代生物药领域,益生菌作为活性制剂,广泛应用于调节肠道微生态、提升免疫力及辅助疾病治疗。但传统益生菌制剂在通过胃肠道时,常因胃酸、消化酶和胆盐的破坏导致活性大幅下降,影响临床疗效。如何提高益生菌的口服生物利用度和定植能力,已成为制剂开发的重要技术瓶颈。
针对这一挑战,中国海洋大学研发出一种双层多糖水凝胶(DPH)载体系统,实现了益生菌在复杂胃肠环境中的稳定递送和精准释放,推动了口服生物药的递送系统迈入新阶段。
DPH是一种具有智能响应特性的口服递送水凝胶,专为提高活性益生菌类生物药物在胃肠道中的稳定性与定植效果而设计,适用于益生菌、肠道制剂、微生态制剂等多种生物药。
胃酸释放阻滞率 > 90%
小肠pH响应释放时间:≤ 1h
包埋效率:≥ 85%
储存稳定性:6个月以上常温保存
内层:羧甲基纤维素钠(CMCL)超分子结构
外层:海藻酸二醛(DAA)交联羧甲基壳聚糖(CMCS)
pH响应性:酸性环境封闭、中性或碱性环境快速降解
胶体强度高,结构稳定性强
对益生菌具有良好的缓释与保护功能
双层防护结构:在胃中形成保护屏障,在小肠中快速崩解
高生物相容性:无毒性,无免疫原性,可长期使用
良好稳定性:可在多种储存条件下长期保存活性益生菌
精准靶向释放
提升肠道定植能力
延长益生菌活性周期
相比传统明胶、脂质体等载体系统,DPH在pH响应性、包埋效率和耐胃酸能力方面表现更优,避免了载体本身降解产生的毒副作用。
可通过标准化工艺进行规模化生产
材料来源广泛,工艺可控性强
高效提升益生菌药效,增强产品竞争力
缩短开发周期,减少二次开发投入
所有原料均为天然多糖,生产过程无污染
水凝胶可自然降解,环境友好
社会影响:
推动精准医疗和肠道疾病治疗方案的优化
提升公众对肠道健康的关注和重视
益生菌类口服制剂
微生态治疗制剂
靶向肠道疾病的生物药载体
个性化营养制剂(如功能食品)
在小鼠模型中,使用DPH包埋乳酸菌后灌胃,12小时后肠道益生菌数量为普通制剂的数百倍,有效减轻炎症,提高肠道短链脂肪酸浓度,显示出良好的治疗前景。
值得一提的是,中新康明作为一家专注于功能材料开发的企业,具备水凝胶类产品的定制与规模化制备能力,可根据客户需求灵活设计不同结构与功能的水凝胶体系。依托成熟的生产平台和工艺体系,我们不仅能实现产品的大批量生产和稳定供应,还能够提供多场景下的应用开发服务,助力客户快速实现从研发到落地的技术转化。
包装工艺选型建议
产品参数优化服务
药物稳定性测试指导
技术团队可提供远程或现场培训
含包埋流程、产品释放测试等模块
持续跟踪产品性能
提供数据验证支持
可定制复购计划与技术升级服务
DPH水凝胶作为一种新型生物药递送材料,具有结构智能、靶向性强、生物相容性好等多重优势,为益生菌等活性制剂的有效递送提供了可行方案。未来,DPH有望广泛应用于生物药、营养医学、肠道靶向药物等多个前沿领域。
中新康明将持续深化该技术在实际应用中的转化与拓展,携手更多合作伙伴,共同推动生物药递送技术的发展。